[发明专利]一种检测克隆恩氏病血清抗体的多肽及其应用

说明书

本发明属于生物技术检测领域，公开了一种检测克隆恩氏病血清抗体的多肽及其应用。包括结合克隆恩氏病血清抗体的特异性多肽，所述多肽为SEQ ID No.1‑16中的任意一种。本发明提供的的多肽序列对临床诊断为克隆恩氏病患者血清的结合显著高于对溃疡性结肠炎患者血清免疫球蛋白或健康人血清免疫球蛋白的结合。

技术领域

本发明涉及生物技术检测领域，尤其涉及一种检测克隆恩氏病血清抗体的多肽及其在检测试剂盒方面的应用。

背景技术

炎症性肠病（Inflammatory Bowel Disease，IBD），是一种具有自身免疫病特征的慢性肠道炎症性疾病，包括克隆恩氏病（Crohn病）和溃疡性结肠炎。炎症性肠病的症状严重影响消化道功能，有疼痛，腹泻，便血等主要症状，肠道组织有炎症病灶，溃疡，严重时有肠道穿孔。炎症性肠病难治愈，有反复发作的特点，并有癌变的风险。炎症性肠病常见于西方国家，近年来在国内的发病率呈现上升趋势。

克隆恩氏病是一种慢性的、反复发作的肠道性疾病，发病部位可以从口腔到肛门整个胃肠道的任何部分，晚期回肠和结肠是受影响最多的区域。这种疾病通常表现有腹痛、能量损失、体重减轻、盗汗、口腔溃疡和关节疼痛等。克隆恩氏病发病的机制与病因一直不明确，与遗传、免疫、肠道微生态等均有关联。

对于克隆恩氏病的诊断目前主要依靠临床表现、实验室常规检测、放射性检查、内镜及病理学检查等手段，其中内镜及病理学检查是临床主要的诊断依据。由于非IBD炎性肠病与IBD的许多临床表现和病理变化相似，内镜及病理学检查常难以确诊，且内镜及病理学检查操作复杂，属于有创性，因此存在一定的局限性。而对非IBD炎性肠病与IBD的治疗方法不同，预后也不一样，所以需要更特异的方法加以鉴别。此外，对于IBD中的溃疡性结肠炎与克隆恩氏病，目前临床诊断方法也存在一定的鉴别困难。

鉴于此，建立一种简单、无创、经济、快速、价廉的方法来进行克隆恩氏病的诊断具有重要的临床价值。

发明内容

本发明的目的在于提供一种检测克隆恩氏病血清抗体的多肽及其试剂盒，其中包括特异性结合克隆恩氏病血清抗体的多肽。本发明提供的的多肽对临床诊断为克隆恩氏病患者血清的结合显著高于对溃疡性结肠炎患者血清免疫球蛋白或健康人血清免疫球蛋白的结合，且本发明提供的试剂盒在检测克隆恩氏病血清抗体方面具有简单、无创、经济、快速、价廉、灵敏、特异性高的特点。

为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：

本发明提供了一种检测克隆恩氏病血清抗体的多肽，所述多肽包含SEQ ID No.1-16中所示的氨基酸序列中的一种或多种。

优选的，所述多肽为SEQ ID No.2-16中所示的氨基酸序列中的一种或多种氨基酸序列.

优选的，所述克隆恩氏病血清抗体包括免疫球蛋白A抗体和/或免疫球蛋白G抗体。

一种检测克隆恩氏病血清抗体的试剂盒，包括所述多肽。

优选的，所述试剂盒为酶联免疫试剂盒、免疫比浊法试剂盒、胶体金法试剂盒或免疫化学发光法试剂盒。

优选的，所述酶联免疫试剂盒还包括酶标板、PBST洗涤缓冲液、样品稀释液、酶标二抗、PBST洗涤缓冲液、TMB显色液和硫酸终止液。

本发明提供的多肽不仅能够与克隆恩氏病患者血清的抗体特异性结合，该多肽序列具有特殊而稳定的β－转角结构，并且该多肽位于三级结构的边缘位置，能够实现稳定结合，敏感性高。本发明提供的的多肽序列对临床诊断为克隆恩氏病患者血清的结合显著高于对溃疡性结肠炎患者血清免疫球蛋白或健康人血清免疫球蛋白的结合。

并且本发明建立了检测克隆恩氏病患者血清抗体定量检测试剂与克隆恩氏病患者血清抗体检测试剂（酿酒酵母菌多糖抗原和大肠杆菌鞭毛蛋白CBir抗原）的联合检测方法，对于克隆恩氏病的诊断更具有临床意义。