[发明专利]一种阿奇霉素缓释微囊及其制备方法

权利要求书

1.一种阿奇霉素缓释微囊，其特征在于：

包括以下组分：阿奇霉素、明胶、稀释剂、润滑剂、表面活性剂；所述各组分的质量百分比为:

阿奇霉素：100-150份；

明胶：10份-15份；

稀释剂：200-250份；

润滑剂：2-5份；

表面活性剂；5-20份；

余量为水。

2.如权利要求1所述的一种阿奇霉素缓释微囊，其特征在于：所述稀释剂采用淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、乳糖的其中一种。

3.如权利要求1所述的一种阿奇霉素缓释微囊，其特征在于：所述润滑剂为硬脂酸镁。

4.如权利要求3所述的一种阿奇霉素缓释微囊，其特征在于：所述表面活性剂为非离子表面活性剂或阴离子表面活性剂的其中一种或两种。

5.如权利要求3所述的一种阿奇霉素缓释微囊，其特征在于：所述非离子表面活性剂为蔗糖硬脂酸酯S-3、蔗糖硬脂酸酯S-7、蔗糖硬脂酸酯S-11的其中一种或多种。

6.如权利要求1所述的一种阿奇霉素缓释微囊，其特征在于：阴离子表面活性剂为十二烷基硫酸钠。

7.一种阿奇霉素缓释微囊的制备方法，其特征在于：

包括以下工艺步骤：

S1:原料的制备，将稀释剂溶于水中得到稀释剂溶液，再将明胶加水制备成明胶溶液，明胶溶液的浓度为1%-10%，将稀释剂溶液和明胶溶液混合均匀得到基液，然后采用氢氧化镁溶液调节pH至4.5-5.6，溶液温度是20-25摄氏度；

S2： 将阿奇霉素、润滑剂、表面活性剂按照比例混合加入到基液中，混合得到原辅液；

S3： 将原辅液采用湿法混合制粒机制粒，搅拌速度为3500r/s，60-75摄氏度烘干，烘干后水分小于2%，得到阿奇霉素颗粒。

8.如权利要求7所述的一种阿奇霉素缓释微囊的制备方法，其特征在于：所述S2中，阿奇霉素、润滑剂、表面活性剂按照比例混合，采用等量递加的混合方式混合，具体为，将阿奇霉素、润滑剂、表面活性剂均匀的分成三等份，每一等份的阿奇霉素、润滑剂、表面活性剂混合，然后再将混合的三等份混合。

9.如权利要求7所述的一种阿奇霉素缓释微囊的制备方法，其特征在于：所述阿奇霉素颗粒经过灌装-铝塑-外包-成品，得到成品。