[发明专利]一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片

权利要求书

1.一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，包括溶片心和包衣，其特征在于，所述溶片心由下列重量比原料制成：盐酸二甲双胍80～85份，聚乙烯吡咯烷酮K90 3～10份，白糊精3～15份，波拉克林钾3～10份，粘合剂3～10份；所述包衣由下列重量比原料制成：羟丙基甲基纤维素40～50份，滑石粉20～30份，纯化水30～40份。

2.如权利要求1所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述溶片心包括以下制作步骤：

S1：按比例称得原料，盐酸二甲双胍75份，聚乙烯吡咯烷酮K90 8份，白糊精7份，波拉克林钾5份，粘合剂5份；

S2：混合原料，将盐酸二甲双胍粉碎后混合聚乙烯吡咯烷酮K90与粘合剂，先将盐酸二甲双胍混入聚乙烯吡咯烷酮K90内，进行充分搅拌，然后倒入粘合剂和波拉克林钾，均匀搅拌；

S3：制片，将S2所得混合物进行造粒、干燥后压片。

3.如权利要求1所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述包衣包括以下制作步骤：

X1：混合，将羟丙基甲基纤维素与纯化水混合，并不断搅拌；

X2：搅拌，在搅拌过程中适度加入滑石粉，搅拌至胶状即可。

4.如权利要求2所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述S3的造粒具体为：将S2所得原料通过分级滚筒筛，筛分成粒径分别为<0.4cm，0.5～1cm和>1.2cm三部分，其中粒径<0.4cm的颗粒重新返回造粒盘，粒径>1.2cm的颗粒经破碎打散后返回造粒盘。

5.如权利要求2所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述S3的烘干包括：一级烘干：将筛分出的0.5～1cm粒级的湿颗粒送入回转烘干机进行二次造粒和部分烘干；二级烘干：将一级烘干后的颗粒送入振动流化床干燥机进行进一步的烘干，干燥温度维持60-70℃，干燥2-3小时。

6.如权利要求2所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述S3中压片前还进行冷却，将二级烘干后的颗粒送入回转冷却机进行冷却。

7.如权利要求2所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述S3中的压片通过压片机进行压片，压片工艺参数：片重0.3-0.7克，转台转速30-35r/min，压片压力30-40千牛顿。

8.如权利要求1所述的一种有效降糖降脂的盐酸二甲双胍肠溶片，其特征在于，所述粘合剂为含聚丙烯酸树脂的乙醇水溶液。