[发明专利]一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片

权利要求书

1.一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，包括以下重量份的原料：盐酸吡格列酮10～15份，糖醇20～30份，聚维酮 15～20份，羧甲基淀粉钠10～15份，微晶纤维素10～15份，硬脂酸镁5～10份，苯甲酸钠1～5份。

2.如权利要求1所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述重量份原料，包括以下：盐酸吡格列酮15份，糖醇25份，聚维酮 20份，羧甲基淀粉钠15份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁10份，苯甲酸钠5份。

3.如权利要求1所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种。

4.如权利要求3所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述糖醇为异麦芽糖醇。

5.如权利要求1所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述羧甲基淀粉钠使用时采用内3外1配置方法使用。

6.如权利要求5所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述内3外1配置方法具体为三分之二分量的羧甲基淀粉钠混合原料一同搅拌生产加工，三分之一分量的羧甲基淀粉钠为压制分散片时加入一同压制。

7.如权利要求1所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述盐酸吡格列酮的纯度为99.5wt%。

8.如权利要求1所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，所述聚维酮为聚维酮K30。

9.如权利要求1～8任一所述的一种2型糖尿病治疗用盐酸吡格列酮分散片，其特征在于，包括以下制作步骤：

S1：原料备份，按盐酸吡格列酮10份，糖醇25份，聚维酮 20份，羧甲基淀粉钠15份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，苹果酸10份，苯甲酸钠5份的配重比进行原料备份；

S2：将硬脂酸镁、苯甲酸钠和微晶纤维素放入分散机中，分散机运行转数为100～120RPM，分散20min；

S3：将10份配比的羧甲基淀粉钠混合S2产物，同时加入苹果酸进行均匀搅拌；

S4：将盐酸吡格列酮、糖醇和聚维酮混入S3产物，进行搅拌，搅拌时间10min；

S5：将S4产物放入回转干燥机内进行制粒与初级干燥；

S6：将S5干燥药粒经过压片机进行压片，同时加入剩余羧甲基淀粉钠一起进行压片处理，压片机转速55r/min，压片压力22千牛顿；

S7：将压片放入干燥机内进行干燥，干燥温度140℃，干燥时间1.5小时，即可制得盐酸吡格列酮分散片成品。