[发明专利]一种中药组合物、中药复方制剂及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种中药组合物、中药复方制剂及其制备方法和应用，该中药复方制剂由包括下述重量份计配比的原料制成的药剂：土茯苓30～60份，桂枝10～20份、火炭母10～20份、鸭跖草10～20份。其制备方法为水或乙醇浸提、浓缩后，制成洗剂、栓剂、凝胶剂，用于抗人乳头瘤病毒，其作用温和、使用方便、安全性好，针对人乳头瘤病毒及其引起的宫颈上皮内瘤变(CIN1、CIN2)及人乳头瘤病毒感染引起的阴道炎、宫颈炎、宫颈柱状上皮异位具有良好的治疗效果，副作用少，患者依从性好，具有杀灭人乳头瘤病毒、人宫颈癌细胞(Hela)及宫颈炎症修复等作用。

技术领域

本发明涉及中药组合物、中药复方制剂及其制备方法和应用，具体涉及一种治疗人乳头瘤病毒感染的中药组合物及制备方法，属于中医药技术领域。

背景技术

人乳头瘤病毒(HPV)是一种嗜上皮性病毒，属于乳头瘤病毒科乳头瘤病毒属。目前已经鉴定的HPV类型有100种以上，大概有30～40种HPV可经破损的表皮与粘膜组织感染人体。人类HPV感染十分普遍，据国内外文献报道在性活跃人群中约20％～80％的人有HPV感染史。

近年来，由HPV引起的女性生殖道感染发病率逐年上升。已经证实，低危型HPV与女性生殖道尖锐湿疣的生长密切相关，而高危HPV的持续性感染是宫颈癌前病变及宫颈癌发生的必要条件。经研究发现，约99.7％的子宫颈癌，都是因感染高危型HPV所造成。宫颈癌也因此第一个被世界卫生组织公认为100％与高危型HPV感染有关的癌症，成为目前人类所有癌症病变中唯一病因明确的癌症。一般认为，宫颈癌发生的典型临床过程是由宫颈高危型HPV感染开始，历经病毒的持续性感染、持续感染的某一细胞克隆逐渐进展为宫颈癌前病变，及至最后发展为宫颈浸润癌，平均时间间隔约10～15年左右。尽管近年来已研制出预防性疫苗，可用于预防部分特定的HPV亚型的感染，但目前已批准使用的预防性疫苗，均需在发生HPV感染前接种，才能有效地预防特定亚型的感染，且不能逆转治疗已经发生的HPV感染。因此，寻求有效治疗女性生殖道HPV感染的药品及治疗途径，阻断HPV持续性感染的发生，对于当前预防及阻断宫颈病变的发生、发展，有效降低宫颈癌发生率具有十分重要的临床实际意义和必要性。

目前国内外针对女性生殖道HPV感染尚缺乏有效清除高危型HPV感染的公认治疗手段或特效药物，临床上对宫颈持续性高危型HPV感染患者的处理也无规范、统一的治疗方案。目前临床针对HPV感染主要治疗方式为物理治疗及化学治疗，前者主要包括激光、Leep刀、电灼等，后者主要通过干扰素抑制病毒复制，这些治疗均有一些副作用和不足之处。

目前，国内外针对女性生殖道HPV感染尚缺乏有效清除高危型HPV感染的公认治疗手段或特效药物，尽管近年来研究者们通过对中草药的研究，意识到中医中药在这方面具有相当大的研发潜力，但尚缺乏大样本、多中心的临床研究，且部分中药成分的剥脱作用使得患者在使用时有疼痛感，疗效较差，毒副作用大。

发明内容

(一)要解决的技术问题

为了解决现有技术的上述问题，本发明提供一种中药组合物、中药复方制剂及其制备方法和应用，能够抑制人乳头瘤病毒、抑制人乳头瘤病毒感染及引起的阴道炎、宫颈炎、宫颈柱状上皮异位。

(二)技术方案

为了达到上述目的，本发明采用的主要技术方案包括：

一种的中药组合物，包括以下述重量份计的配比药物：土茯苓30～60份、桂枝10～20份、火炭母10～20份和鸭跖草10～20份，该中药组合物用于治疗人乳头瘤病毒感染。

如上所述的中药组合物，优选地，所述土茯苓为30～55份，所述桂枝为12～18份，所述火炭母为10～18份，所述鸭跖草为12～18份。

一种由前述的中药组合物制备的中药复方制剂。

进一步地，所述中药复方制剂为浸膏、洗剂、凝胶剂或栓剂。