[发明专利]一种高效降糖的格列美脲片

说明书

本发明公开了一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份原料：格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份，包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份。本发明中，无论羧基淀粉钠、微晶纤维素和硬脂酸镁都具有很好的可压性和润滑性，在经过压片机进行压片后，药片的形状可以很好的得到保持，同时压片机的制片压力可以相应进行降低，避免了压力过大导致药片过于紧实，影响药物服用后在体内的崩解分化吸收，从而保障了药物的药性能被充分利用，提升治疗效果。

技术领域

本发明属于制药技术领域，具体为一种高效降糖的格列美脲片。

背景技术

糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病，高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起，糖尿病时长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍，糖尿病主要受遗传因素与后天的环境因素诱发，例如进食过多、体力活动少、肥胖都可能引发糖尿病。

格列美脲为第三代磺酰脲类长效抗糖尿病药，其作用机制是通过与胰腺β-细胞表面的磺酰脲受体结合，此受体与ATP敏感的K+（KATP）通道相耦连，促使KATP通道关闭，引起细胞膜的去极化，使电压依赖性钙通道开放，Ca2+内流而促使胰岛素的释放，并抑制肝葡萄糖的合成。此外，格列美脲还可以通过非胰岛素依赖的途径增加心脏葡萄糖的摄取，这可能是葡萄糖转运因子1,4两种蛋白质表达作用增加所致。由于格列美脲对心血管KATP通道的作用较弱，故心血管的不良反应亦很少，现有的格列美脲用后仍存在无法完全发挥其降糖能力的问题。

发明内容

本发明的目的在于：为了解决现有格列美脲降糖效率不高的问题，提供一种高效降糖的格列美脲片。

本发明采用的技术方案如下：

一种高效降糖的格列美脲片，包括以下重量份原料：格列美脲10～20份，糖醇20～25份，聚维酮 20～25份，乙醇水溶液20～25份，微晶纤维素10～20份，硬脂酸镁5～15份，羧基淀粉钠15～20份。

其中，包括以下重量比组成：格列美脲10份，糖醇20份，聚维酮 20份，微晶纤维素10份，硬脂酸镁5份，羧基淀粉钠10份，乙醇水溶液25份。

其中，所述糖醇为山梨糖醇、麦芽糖醇、木糖醇、异麦芽糖醇、甘露糖醇、乳糖醇和赤藓糖醇中的一种或几种。

其中，所述糖醇为乳糖醇。

其中，所述格列美脲的纯度为99.5wt%。

其中，所述乙醇水溶液的纯度为70wt%。

其中，所述羧基淀粉钠为羧甲基淀粉钠。

其中，所述聚维酮为聚维酮K90。

其中，包括以下制作步骤：

步骤1：将格列美脲、聚维酮和三分之二分量的羧基淀粉钠进行混合，均匀搅拌得粗料；

步骤2：将一半分量的乙醇水溶液与糖醇边搅拌边加入粗料内，得到湿料；

步骤3：将湿料与微晶纤维素、羧基淀粉钠和剩余乙醇水溶液放入混合机内混合均匀，最后加入硬脂酸镁，得到终品；

步骤4：将终品进行预干燥，干燥温度52℃，干燥时间42min，得到半成品；

步骤5：通过压片机将半成品压制成片状；

步骤6：将片状半成品放入烘干机内进行干燥，干燥温度152℃，干燥时间2.3小时；