[发明专利]一种表皮生长因子脂质体及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201910414446.1 申请日: 2019-05-17
公开(公告)号: CN110141657B 公开(公告)日: 2023-01-17
发明(设计)人: 寇龙发;陈瑞杰;姚情;鲍仕慧;孙锐;肖姝艺 申请(专利权)人: 温州医科大学附属第二医院;温州医科大学附属育英儿童医院
主分类号: A61K38/18 分类号: A61K38/18;A61K9/127;A61K47/32;A61K47/42;A61P17/00;A61P17/10;A61P17/18;A61K8/91;A61K8/64;A61K8/63;A61K8/55;A61K8/14;A61Q19/00;A61Q19/08
代理公司: 温州名创知识产权代理有限公司 33258 代理人: 陈加利
地址: 325000 浙江*** 国省代码: 浙江;33
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摘要:
搜索关键词: 一种 表皮 生长因子 脂质体 及其 制备 方法
【说明书】:

发明属于生物工程技术领域,具体是公开了一种表皮生长因子脂质体及其制备方法,该表皮生长因子脂质体包含表皮生长因子、Soluplus、丝素蛋白和脂质体成膜材料。利用Soluplus和丝素蛋白协同提高表皮生长因子的包封率和稳定性,并采用逆向蒸发法制备表皮生长因子复合脂质体。与现有技术相比,本发明操作简单、安全无毒、对皮肤刺激性小、性质平和且效果稳定。

技术领域

本发明属于药物制剂或化妆品领域,属于生物材料技术领域,具体是指一 种表皮生长因子脂质体及其制备方法。

背景技术

表皮生长因子是一种由53个氨基酸残基组成的耐热单链低分子多肽,可促 进靶细胞的DNA合成及有丝分裂。研究表明表皮生长因子可用于多种皮肤相关 的疾病,包括糖尿病足、烫伤、眼角膜损伤、皮炎等,实现皮肤修复或再生。 此外,表皮生长因子利用其促进表皮细胞的增殖与生长,还可起到抗衰老和护 肤保健等功能,可用作美容品的添加剂。但是,表皮生长因子是一种大分子活 性物质,具有稳定性差、药物装载效率低和皮肤透过性低等缺陷。

脂质体是由磷脂双分子层组成的分子组装体,具有类似生物膜的闭合囊泡 结构。一方面,其特殊的双分子层结构可用于亲水、疏水活性因子的包载;另 一方面,其仿生结构使其具有良好的生物相容性和安全性。脂质体具有良好的 皮肤耐受性、且渗透性好,通过合理的成膜材料的设计,可以有效增加包载药 物的透皮深度和皮肤滞留量。例如,用较高浓度的乙醇代替脂质体中的胆固醇, 可获得粒径更小的脂质体,具有良好的柔性,促进药物透皮吸收。但是,脂质 体,特别是加入乙醇、丙二醇等低分子的醇后,其稳定性较差,特别是以液体 形式存在的药物制剂或美容产品。

Soluplus为白色至微黄色圆形颗粒,化学结构为聚乙烯己内酰胺-聚乙酸乙 烯酯-聚乙二醇接枝共聚物,是德国巴斯夫公司2009年开发上市的一种新型聚乙 烯非离子型表面活性剂,是一种理想的固体分散体制备材料。报道显示,Soluplus 可促进药物的肠胃道吸收,极大地提高药物的口服生物利用度。此外,Soluplus 可自组装形成纳米胶束结构,用于疏水性药物的纳米递送载体。目前,尚未见 有关Soluplus作为生物大分子药物的透皮吸收促进剂的相关报道。

丝素蛋白是一种天然的高分子纤维蛋白,拥有良好的生物相容性,低免疫 性,降解产物无毒,可被皮肤吸收以及卓越的机械性能。丝素蛋白具有特殊的 疏水结晶区域的存在,可固定具有生物活性的化合物,如酶、抗体、生长因子 等。但是丝素蛋白稳定性较差,在储存放置中易发生发霉变质,从而引起药物 的失活。目前,尚未见有关Soluplus和丝素蛋白协同提高表皮生长因子稳定性 的相关报道。

目前,仍然需要能够提高表皮生长因子的储存稳定性的脂质体,以解决表 皮生长因子的使用局限性。

发明内容

本发明实施例所要解决的技术问题在于,提供一种表皮生长因子脂质体及 其制备方法。本发明的表皮生长因子脂质体操作简单、安全无毒、对皮肤刺激 性小、性质平和且效果稳定。该方法,该方法制备得到的脂质体稳定性好,且 操作简便,重复性好。

为实现上述目的,本发明的第一个技术方案是提供一种表皮生长因子脂质 体

一种表皮生长因子脂质体,包含表皮生长因子、Soluplus、丝素蛋白和脂质 体成膜材料。

进一步地,所述表皮生长因子、Soluplus、丝素蛋白和脂质体脂质成膜材料 的质量比为1:(20-800):(5~200):(50~1000)。

进一步地,所述脂质体的粒径为50~300nm。

进一步地,所述脂质成膜材料包括有磷脂、以及固醇、低分子醇中的任一 种或几种组合。即脂质成膜材料包括有必须的磷脂,以及固醇、低分子醇中的 任一种或几种组合

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