[发明专利]一种射干抗病毒口服制剂及其制备方法

说明书

一种射干抗病毒口服制剂及其制备方法，其原料药组成为：射干4500～5500重量份，金银花3500～4500重量份，板蓝根3500～4500重量份，佩兰2500～3500重量份，大青叶2500～3500重量份，蒲公英2000～3000重量份，茵陈1500～2500重量份，柴胡1000～2000重量份。本发明采用蒸馏提取、煎煮提取相结合的方法将上述药物的主要药效成分提取出来，并加入相应的辅料按已有口服制剂的方法制备成相应的口服制剂。避免了注射给药首过效应、患者疼痛等不良反应多的缺陷，而且服用方便、无痛苦，特别适于儿童患者接受；经过药效学实验证明，对病毒性感冒疾病治疗具有突出的治疗效果。

技术领域

本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种射干抗病毒口服制剂及其制备方法。

背景技术

射干抗病毒注射液是以射干、金银花、板蓝根、佩兰、大青叶、蒲公英、茵陈、柴胡等八味主药为主要原料制成的纯中药复方制剂，是一种新型的纯中药抗病毒及抗菌消炎药。射干抗病毒注射液制剂主要用于抗病毒及抗菌消炎，也可与其他药物配合使用治疗流行性出血热早期病症。虽然射干抗病毒注射液已经上市多年，临床应用疗效肯定。但是由于注射剂使用不方便、容易引发患者不良反应，特别是尤为不适用于儿童患者的问题，限制了此品种的推广与使用。

发明内容

本发明的目的在于提供一种射干抗病毒口服制剂及其制备方法，以克服现有射干抗病毒注射液存在的不足。

本发明是通过以下技术方案实现的：

一种射干抗病毒口服制剂，所述制剂原料药组成为：射干4500～5500重量份，金银花3500～4500重量份，板蓝根3500～4500重量份，佩兰2500～3500重量份，大青叶2500～3500重量份，蒲公英2000～3000重量份，茵陈1500～2500重量份，柴胡1000～2000重量份。

所述射干抗病毒口服制剂的制备方法一：

步骤1：取所述重量份的射干、金银花、佩兰、蒲公英、柴胡、茵陈、板蓝根、大青叶八味药物，投入多功能提取罐内，然后加入药物重量份6-8倍体积份的纯化水，经水蒸汽蒸馏得到初馏液5000-6000体积份，再将初馏液进行重蒸馏，得到精馏液2000-3000体积份，备用；

步骤2：向多功能提取罐内再加入药物重量份6-8倍体积份的纯化水，对蒸馏后的药渣进行煎煮提取2次，每次1小时，将两次提取液滤过合并后，浓缩至相对密度为1.05～1.20(55～70℃)，加乙醇使含醇量达75％，冷藏放置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇,再加乙醇至含醇量达85％，冷藏放置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇后得到提取液3000-5000体积份，备用；

步骤3：将步骤1得到的精馏液与步骤2得到的提取液合并，混匀,加蔗糖1500-2000重量份，加注射用水3000-5000体积份，再调节pH值至5.0～7.0，混匀，灌封，灭菌，即得射干抗病毒口服液；

所述重量份与体积份的关系为g/mL的关系。

所述射干抗病毒口服制剂的制备方法二：

步骤1：取所述重量份的射干、金银花、佩兰、蒲公英、柴胡、茵陈、板蓝根、大青叶八味药物，投入多功能提取罐内，然后加入药物重量份6-8倍体积份的纯化水，经水蒸汽蒸馏得到初馏液5000-6000体积份，再将初馏液进行重蒸馏，得到精馏液2000-3000体积份，备用；

步骤2：向多功能提取罐内再加入药物重量份6-8倍体积份的纯化水，对蒸馏后的药渣进行煎煮提取2次，每次1小时，将两次提取液滤过合并后，浓缩至相对密度为1.05～1.20(55～70℃)，加乙醇使含醇量达75％，冷藏放置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇,再加乙醇至含醇量达85％，冷藏放置24小时以上，滤过，滤液回收乙醇后得到提取液3000-5000体积份，备用；