[发明专利]用于胃癌相关筛查及评估的产品、应用及方法

说明书

本发明提出了一种用于胃癌(Gastric Carcinoma,GC)相关筛查及评估的产品、应用及方法，本发明利用胃癌患者和健康人的体液样本与纳米球材料混合，通过基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI‑TOF‑MS)收集相关体液中的代谢分子信息，利用人工智能的分类算法，区分健康人和胃癌癌患者的代谢分子谱差异，并对其差异进行分类，达到高准确度、高特异性、高灵敏度的区分效果，或成为胃癌相关筛查及评估的工具。

技术领域

本发明涉及生物、医生领域，尤其涉及用于胃癌相关筛查及评估的产品、应用及方法。

背景技术

胃癌(Gastric Carcinoma,GC)是起源于胃粘膜上皮的恶性肿瘤，胃癌发病有明显的地域性特征，主要发病高发在我国西北与东南部沿海地区。胃的癌前病变主要包括胃粘膜的异常增生和肠上皮化生，主要伴存与慢性萎缩性胃炎，即胃癌的发生是一个多步骤过程，从慢性浅表性胃炎-萎缩性胃炎-肠上皮化生-异型增生-胃癌。在日本及欧美等发达国家，由于胃镜的普及，导致胃癌的发病率大大降低，但是在中国胃癌仍然是前五大高发肿瘤。胃镜是临床胃癌筛查最常见的手段，但由于胃镜是侵入式的，检测者需要局麻甚至全麻，导致胃镜的依从性大大降低，中国人群缺少定期检查胃镜意识。对于胃癌的早期筛查，目前急缺一款无创、准确、简便、性价比高的产品，利用纳米材料与人体液制成的混合液体，通过MALDI-TOF-MS检测，能够实现在大规模人群里高效的胃癌筛查，或成为胃癌早筛的强大工具。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是针对现有技术的不足，提供了一种用于胃癌相关筛查及评估的产品、应用及方法。

为实现上述目的，本发明所采用的技术方案为：

一种用于胃癌筛查、早期诊断、风险评估的产品，所述产品为可操作系统，所述产品包括：

(S1)、用于选择性地增强测定体液代谢分子解析度的纳米材料，以及测定体液代谢分子信号的基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱仪，通过核心人工智能分类算法用于测定不同来源病人与健康人体液的不同代谢信号；

(S2)、用于计算健康人与胃癌的代谢分子组成和含量的比例的模块和处理器；

(S3)、可选的，用于根据体液中代谢分子的组成和含量来判断是否罹患胃癌、对对象进行罹患肿瘤的风险评估的模块和处理器。

本发明提供的用于胃癌筛查、早期诊断、风险评估的产品中，所述体液选自血清、血浆、唾液、尿液。

本发明提供的用于胃癌筛查、早期诊断、风险评估的产品中，所述(S1)中的用于测定体液代谢分子试剂为纳米金球材料、基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱及相应配套靶板。

本发明提供的用于胃癌筛查、早期诊断、风险评估的产品中，所述产品还包括选自下组的一种或者多种：

a、用于采集并处理对象体液样品的试剂和仪器；

b、用于分离并纯化血清/或血浆/或唾液/或尿液的试剂和仪器；

c、用于分离并纯化血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器；

d、用于分离、纯化、富集血清/血浆/唾液/尿液的试剂和仪器；

e、用于存储、处理对象血清/血浆/唾液/尿液的代谢分子指标的数据库、模块和处理器；

f、用于提供判断阈值的模块和处理器；

g、用于将对象的代谢分子谱与对照比较以判断对象是否罹患胃癌、对对象进行预后评估或罹患胃癌的风险评估、病情监测或诊疗评估的模块和处理器；

h、用于提供诊断、检测结果报告的模块和处理器；

j、说明书或者使用指南，其中记载了如下一种或多种应用和判断方式：