[发明专利]一种果味的浓缩型小儿肺热咳喘口服液及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种果味的浓缩型小儿肺热咳喘口服液及其制备方法。该发明是由麻黄100份、苦杏仁200份、石膏800份、甘草100份、金银花334份、连翘334份、知母334份、黄芩334份、板蓝根334份、麦冬334份、鱼腥草334份，防腐剂0.5份，甜味剂0.2份，香精0.5份，稳定剂10份组成，经科学方法制备而成。本发明所添加的稳定剂，避免了口服液长时间放置易产生沉淀的问题，提高了产品质量的稳定性；同时，该浓缩型口服液相对于原有常规口服液服用量小，并在果味香精的配合下，能明显减轻儿童对苦味的感受，提高了儿童对该制剂的依从性，进而提高了疗效。

技术领域

本发明涉及医药技术领域，具体涉及一种果味的浓缩型小儿肺热咳喘口服液及其制备方法。

背景技术

小儿肺热多由热邪犯于肺卫引起的发热、汗出、微恶风寒、咳嗽、痰黄，或兼喘息、口干，是临床上小儿常见的证候类型，尤其在婴幼儿时期发病率最高，其病原是各种病毒和细菌，或为其合并感染。其治则主要是清热解毒，宣肺化痰。

目前市场上所售的有小儿肺热咳喘口服液、小儿肺热咳喘颗粒等剂型，但此类制剂大多口味较差，服用量大，儿童抗拒服用，并且现有口服液多有沉淀现象，质量控制难度较大。

发明内容

本发明涉及一种果味的浓缩型小儿肺热咳喘口服液及其制备方法。本发明添加了稳定剂，避免了口服液长时间放置易产生沉淀的问题，提高了产品质量的稳定性；同时，该浓缩型口服液相对于原有常规口服液服用量小，并在果味香精的配合下，能明显减轻儿童对苦味的感受，提高了儿童对该制剂的依从性，进而提高了疗效。

本发明的技术是通过以下技术方案来实现的：

处方：

由麻黄60～140份、苦杏仁160～240份、石膏500～1100份、甘草60～140份、金银花280～360份、连翘280～360份、知母280～360份、黄芩280～360份、板蓝根280～360份、麦冬280～360份、鱼腥草280～360份，防腐剂0.1～10份，甜味剂0.1～10份，香精0.1～10份，稳定剂2～100份组成。

其优选处方为：麻黄100份、苦杏仁200份、石膏800份、甘草100份、金银花334份、连翘334份、知母334份、黄芩334份、板蓝根334份、麦冬334份、鱼腥草334份，防腐剂0.5份，甜味剂0.2份，香精0.5份，稳定剂10份。

制备方法：

取处方量的石膏加水4～10倍量煎煮0.5小时后，加入其余麻黄等十味，加5～10倍量水煎煮二次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.10～1.15(80℃)，放冷，加乙醇使含醇量达75％；搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度为1.20～1.25(80℃)的清膏。取浓缩后的浸膏，加入防腐剂、甜味剂，加水稀释至800ml，搅拌30分钟，于4～7℃冷藏48h，滤过，备用；取稳定剂加水180ml，加热至80℃，搅拌使溶解，与过滤后冷藏液合并，加热沸腾10～20分钟，再加入香精，加水至1000ml，搅拌均匀，待温度降至80℃，滤过，灌装，即得。

所述稳定剂，其特征在于，为丙三醇、丙二醇、环糊精、聚乙烯吡咯烷酮、泊洛沙姆、羟丙基-β-环糊精中的任意一种或几种。

所述防腐剂，其特征在于，为苯甲酸钠、苯甲酸、山梨酸及其盐类中的任意一种或几种的混合。

所述甜味剂，其特征在于，为甜蜜素、阿斯巴甜、安赛蜜、蛋白糖、甘草甜素、纽甜、三氯蔗糖中的任意一种或几种的混合。

所述香精，其特征在于，为柠檬香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、葡萄香精、杂果香精、蓝莓香精、香蕉香精、草莓香精、橙子香精中的任意一种或几种的混合。

所述稳定剂，其特征在于，为聚乙烯吡咯烷酮。