[发明专利]全自动菌落计数器质控物、基于该质控物的全自动菌落计数器质控方法

说明书

本发明涉及菌落计数器质控技术领域，具体涉及一种全自动菌落计数器质控物、基于该质控物的全自动菌落计数器质控方法，包括透光的质控物本体、透明连接层和检测区域，所述检测区域通过透明连接层置于质控物本体表面；所述检测区域为银盐乳剂层，所述银盐乳剂经曝光显影后形成若干仿菌落大小、形态及分布的遮光单元，全自动菌落计数器对遮光单元能识别并进行计数。本发明采用菌落的模拟物来代表活性菌落，根据菌落的特点，将菌落模拟物成像在透明基板上，或制成全自动菌落计数器校准用标准片，便于存放、携带，用于对全自动菌落计数器的精密度、准确性以及重复性的测量。

技术领域

本发明涉及菌落计数器质控技术领域，具体涉及一种全自动菌落计数器质控物、基于该质控物的全自动菌落计数器质控方法。

背景技术

目前全自动菌落计数器的质控无标准品，现有质控技术中：

吴玉峰等(全自动菌落分析仪计数结果的初步探讨[J].环境卫生学,2013,3(5):420-421,425)选取两位长期从事微生物检验工作的专业人员采用双盲法对水样菌落总数计数，取两人计数值的平均数，与该仪器分析结果进行对比验证。虽然该方法可以验证全自动菌落计数器测量的重复性和精确性，但对操作人员要求较高，既消耗人力又耗材，还不能避免因人为因素所产生的偏差。

张春晨等(分值计算法应用于培养基质量评价及菌落计数的质控[J].预防医学情报杂志,1999,15(2):109-110)采用枯黑芽孢制备菌片管冷藏，随意抽取10％的样品进行检测，制作质控图；应用质控菌片在营养琼脂上进行菌落计数，将数值标在质控图内以观察质控现状，由此来进行菌落总数计数质量控制。该质控方法中由于枯黑芽孢是生物活体，其菌落本身不稳定，且不便携带，不适合广泛推广使用。

因此，制作可重复性的、便携带的质控标准品，并将其用于全自动菌落计数器的质控显得尤为重要。

发明内容

本发明的目的在于提供一种全自动菌落计数器质控物，以解决现有技术中无全自动菌落计数器质控用的标准品，以及质控物不便携、不稳定的的问题。

本发明的另一个目的在于提供一种全自动菌落计数器质控方法，以解决现有技术中无法简单评价全自动菌落计数器测定不同大小菌落时的精密度、全自动菌落计数器系统内的误差和偏差的问题。

根据本发明的一个方面，提供了一种全自动菌落计数器质控物，包括：透光的质控物本体、透明连接层和检测区域，检测区域通过透明连接层置于质控物本体表面；其中，检测区域为银盐乳剂层，银盐乳剂经曝光后形成若干仿菌落大小、形态及分布的遮光单元，全自动菌落计数器对遮光单元能识别并进行计数；未经曝光的银盐乳剂洗去后在检测区上形成透光区域。由此，通过银盐印刷技术利用遮光单元模拟菌落而研发出全自动菌落计数器质控物，该质控物上的菌落数量和分布不会因为人为操作、气候条件等因素而出现不稳定、差异化大的情况，而且便于携带和运输。

在一些实施方式中，遮光单元所模拟的菌落直径为0.1-5.0mm，由此，以满足现有全自动菌落计数器对可识别的菌落的要求，使得全自动菌落计数器能准确识别出遮光单元。

在一些实施方式中，遮光单元以相同直径或不同直径、单个或若干个部分重叠设于检测区域上。由此，以模拟菌落的真实分布情况，因为根据菌落的实际生长情况，菌落总数较少时，基本呈单个无序分布；菌落总数较多时，菌落大小并不一致，而且部分粘连，形成重叠的菌落。

在一些实施方式中，质控物的直径约为90mm，厚度不能太薄也不能太厚，以模拟培养皿的大小和培养基的厚度。