[发明专利]复方电解质注射液(Ⅱ)中L-苹果酸异构体的检测方法有效

专利信息
申请号: 201910441800.X 申请日: 2019-05-24
公开(公告)号: CN110174474B 公开(公告)日: 2022-02-18
发明(设计)人: 殷殿书;张洪昌;苏燕;李彪;石俭;杨俊免 申请(专利权)人: 石家庄四药有限公司
主分类号: G01N30/02 分类号: G01N30/02;G01N30/14;G01N30/12
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 050035 河北省石家*** 国省代码: 河北;13
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摘要:
搜索关键词: 复方 电解质 注射液 苹果酸 异构体 检测 方法
【权利要求书】:

1.一种复方电解质注射液(Ⅱ)中L-苹果酸异构体的检测方法,所述复方电解质注射液(Ⅱ)是含有氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、醋酸钠和L-苹果酸的水溶液,其特征在于该检测方法具体包括如下步骤:

(1)取一定量的复方电解质注射液(II)样品,加适量浓盐酸混合均匀,水浴蒸干,冷却至室温后加水复溶,取其中2ml,置试管内,加丙酮,涡旋1分钟,过滤,取滤液水浴蒸干,冷却至室温,加流动相3ml超声2分钟,过滤,即得供试品;

(2)以硅胶表面共价键合有纤维素-三(3,5-二氯苯基氨基甲酸酯)为固定相的手性色谱柱,以正己烷:异丙醇:无水乙醇:三氟乙酸为流动相,检测波长210nm,柱温30℃;所述流动相中正己烷比例为80%~95%,异丙醇比例为0%~10%,无水乙醇比例为3%,三氟乙酸比例为0.1%。

2.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述复方电解质注射(Ⅱ)的取样量为100ml~500ml。

3.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述浓盐酸用量为2ml~5ml。

4.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述复溶用水的用量为2ml~5ml。

5.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述涡旋之前的丙酮用量为3ml~10ml。

6.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述流动相中正己烷比例为90%。

7.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述流动相中异丙醇比例为7%。

8.如权利要求2所述的检测方法,其特征在于所述复方电解质注射(Ⅱ)的取样量为200ml。

9.如权利要求3所述的检测方法,其特征在于所述浓盐酸用量为2ml。

10.如权利要求1所述的检测方法,其特征在于所述涡旋之前的丙酮用量为3ml。

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