[发明专利]一种益寿强身膏中芍药苷含量的检测方法

说明书

本发明公开了一种益寿强身膏中芍药苷含量的检测方法，所述方法，步骤如下：1、对照品溶液的制备；2、供试品溶液的特殊制备；3、阴性对照溶液的制备：4、用高效液相色谱法测定芍药苷的含量，其中色谱条件为：色谱柱Agilent ZORBAX SB‑C18(4.6*250mm*5um)；流动相：乙腈：0.1％磷酸溶液＝16:84；流速：1.0ml/min；检测波长：230nm；柱温：30℃；进样量10ul，色谱柱的理论塔板数按芍药苷峰计算大于5000。

技术领域

本发明属于药物含量检测技术领域，涉及一种益寿强身膏补药中芍药苷的检测方法。

背景技术

益寿强身膏为一种已经上市的中成药，国药准字Z32020942，用于补气养血，滋补肝肾，养心安神，强筋健骨，健脾开胃。用于体虚气弱，食欲不振，腰膝酸软，神疲乏力，头晕目眩，失眠健忘，年老体弱。

益寿强身膏处方共计二十二味药材：党参(炒)；人参；茯苓；黄芪(炙)；白术(炒)；山药；制首乌；当归；熟地黄；川芎；泽泻；牡丹皮；牛膝；白芍；杜仲叶；续断；阿胶；红花；三七；甘草(炙)；黄精(制)；陈皮。

益寿强身膏制备方法如下：

以上二十二味药材，除了人参、三七、阿胶外，其余党参等十九味加水煎煮三次，第一次3小时，第二三次各2小时，合并煎液，静置沉淀，滤过；另将人参、三七加适量水煎煮4次，每次2小时，合并静置，滤过；另将阿胶加适量水烊化，合并上述药液，浓缩至相对密度为1.2(70℃～80℃)清膏；每100g清膏加糖200g，加热熔化，混匀，继续浓缩至规定的相对密度，即得所需益寿强身膏。

益寿强身膏的鉴别：取本品10g，加乙醇50ml，超声处理45分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取5次，每次25ml，合并正丁醇液，用氨试液25ml洗涤，弃去氨洗液，正丁醇液蒸干，残渣加乙醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg对照品的溶液，作为对照品溶液。吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的10％硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

目前益寿强身膏的质量标准中，仅有对相对密度的检查，没有对其中重要成分含量的测定指标，由此无法达到现代化质量控制要求和标准的制定。为此本发明在现有技术的基础上对有关活性成分进行了研究，找到一种可以作为质量控制标准的活性成分并进行了含量测定研究。

发明内容

发明目的：本发明的目在于：针对现有技术存在的问题，提供一种能更好地控制产品质量的益寿强身膏中芍药苷含量的测定方法，从而严格控制益寿强身膏补药中芍药苷的含量，确保益寿强身膏的功效。

技术方案：为了实现上述目的，本发明采用的技术方案为：

一种益寿强身膏补药中芍药苷含量的检测方法，该方法包括如下步骤：

一种益寿强身膏中芍药苷含量的测定方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

1)对照品溶液的制备：精密称取对照品芍药苷12.66mg和12.65mg，置于25ml的量瓶中，加流动相(16％乙腈+84％的磷酸水)溶解并稀释至刻度，摇匀，即得对照品储备液；分别精密吸取上述对照品储备液1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，经0.45um滤膜过滤，即得。

2)供试品溶液的制备：取益寿强身膏5g精密称定，置50ml量瓶中，加入52.9％的稀乙醇35ml,超声处理30min，放冷，加稀乙醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，经0.45um滤膜过滤即得。