[发明专利]一种测定超敏C反应蛋白含量的试剂盒

说明书

本发明公开了一种测定超敏C反应蛋白含量的试剂盒，该试剂盒包括R1试剂和R2试剂，R2试剂添加海带岩藻聚糖，该成分对试剂中的牛血清白蛋白及抗体均有稳定作用，从而更有效的保护了抗体，优化了试剂性能。本试剂盒采用胶乳增强免疫散射比浊法测定超敏C反应蛋白含量，测定结果稳定性好、灵敏度佳，扩大了超敏C反应蛋白测定的线性范围。

技术领域

本发明涉及一种测定超敏C反应蛋白含量的试剂盒，属于生物检验领域。

背景技术

C-反应蛋白(C-reactive protein,CRP)是在机体受到感染或组织损伤时血浆中一些急剧上升的蛋白质(急性蛋白)，激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，清除入侵机体的病原微生物和损伤，坏死，凋亡的组织细胞。

CRP是急性时相反应的一个极灵敏的指标。在急性心肌梗死、肿癌浸润、创伤、外科手术、感染、炎症时血浆中CRP浓度迅速增高，可达正常水平的2000倍。结合临床病史，特别在炎症过程中有助于随访病程。

目前国内免疫比浊法试剂CRP出现了两种(普通CRP与超敏CRP)，普通CRP有较高的线性但灵敏度不好，超敏CRP有较高的灵敏度但线性较低，这样就出现了一种试剂两种名称，用途也有所区别；超敏CRP(Hs-CRP)轻度升高与冠状动脉事件、中风及周围血管病相关，是一项独立的危险因素；HS-CRP已被证实是由慢性炎症引发心血管疾病的独立危险因素，检测其浓度对心血管疾病的干预及预后起重要作用而被临床重视。

市场上的CRP检测试剂盒存在着准确度低、线性范围窄、稳定性差的缺点。本发明提供的试剂盒采用胶乳免疫散射比浊法，在乳胶抗体R2试剂中添加海带岩藻聚糖作为稳定剂，使得该试剂盒中抗体更加稳定，从而提高了试剂盒的准确度和稳定性，拓宽了试剂盒的线性范围。

发明内容

本发明克服了上述现有技术的不足，提供一种测定超敏C反应蛋白含量的试剂盒。本发明添加海带岩藻聚糖，采用胶乳增强免疫散射比浊法测定超敏C反应蛋白含量，测定结果稳定性好、灵敏度佳，扩大了超敏C反应蛋白测定的线性范围。

一种测定超敏C反应蛋白含量的试剂盒，包括缓冲液R1试剂和乳胶抗体R2试剂；

所述乳胶抗体R2试剂中添加15mg/mL(该成分在试剂中的终浓度)的海带岩藻聚糖。

进一步的，上述的缓冲液R1试剂包括如下组分(下述各组分浓度均为该组分在试剂中的终浓度)：0.04-0.06mol/L 3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液，0.10-0.15mol/L氯化钠，0.1-0.2％曲拉通X-100，0.8-1.0％聚乙二醇6000，0.01-0.02％ProClin300。

进一步的，上述胶乳抗体R2试剂还包括如下组分(下述各组分浓度均为该组分在试剂中的终浓度)：0.4-0.6mol/L磷酸盐缓冲液，0.4-0.6mol/L MES缓冲液，0.25-0.26％抗人C反应蛋白多克隆抗体胶乳，0.08-1％牛血清白蛋白，0.01-0.02％ProClin300。

进一步的，上述3-双(2-羟乙基)氨基-2-羟基丙磺酸(DIPSO)缓冲液pH为7.2-7.8，所述磷酸盐缓冲液pH为6.8-7.6，所述MES缓冲液pH为5.6-6.4。

进一步的，上述试剂盒在测定超敏C反应蛋白含量中的应用。

有益效果：

本发明提供一种测定超敏C反应蛋白含量的试剂盒，该试剂盒添加了海带岩藻聚糖，海带岩藻聚糖可作为稳定剂来稳定试剂中的抗体及牛血清白蛋白。海带岩藻聚糖是一种富含硫酸根的酸性聚阴离子多糖，其主链为岩藻糖，硫酸基主要位于岩藻糖的C2和/或C4位，以及侧链半乳糖的C3和/或C4位。可见，海带岩藻聚糖主链和侧链均含有带有负电荷的硫酸基团。因此，海带岩藻聚糖通过静电排斥作用来稳定R2试剂中的抗CRP抗体及牛血清白蛋白。