[发明专利]一种带棘突的骨科球囊及骨科球囊设备

说明书

本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，本发明涉及一种带棘突的骨科球囊及骨科球囊设备，带棘突的骨科球囊包括球囊基体和棘突，所述棘突位于所述球囊基体的外表面，用于去除骨折端的硬化瘢痕和不新鲜组织。带棘突的骨科球囊设备包括外管、输送管和上述的带棘突的骨科球囊；所述外管为空心管状；所述输送管与所述外管相匹配，所述输送管的轴线方向设有中心孔；所述球囊基体安装在所述输送管上，并与所述输送管的中心孔相通。本发明在可采用骨科球囊进行介入治疗的骨体内均可使用，能够为新生骨组织的良好生长提供条件和空间。

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体而言，本发明涉及一种带棘突的骨科球囊及骨科球囊设备。

背景技术

骨折根据骨折线的形态分为：裂缝骨折、骨膜下骨折、青枝骨折、撕裂骨折、横形骨折、斜形骨折、螺旋形骨折、粉碎性骨折(骨折片碎成三块以上者，称粉碎性骨折)、嵌插骨折、凹陷性骨折、压缩性骨折。

压缩性骨折属于骨折的一种。而在压缩性骨折中，脊柱椎体压缩性骨折是人体最常见的骨折，尤其多见于合并骨质疏松症的老年人群。2017年国内流行病学研究显示，北京绝经后女性椎体压缩骨折的患病率随年龄增加，50-59岁患病率为13.4％，80岁以上高达58.1％。

我国2015年50岁以上人群，新发椎体压缩骨折例数为127万例；预计到2020年，将达到149万例；到2050年，则可高达300万例。对于保守治疗不满意的椎体压缩骨折，微创的椎体强化手术，尤其是应用球囊进行椎体后凸成形术是最常用的有效治疗方法。

发生压缩性骨折时，骨折时间在2-3周以上的亚新鲜或陈旧骨折的骨内常出现骨折端的硬化、瘢痕肉芽组织充填，进而出现延迟愈合甚至不愈合。对于骨折延迟愈合或不愈合，最重要的治疗方法是去除骨折端的硬化瘢痕和不新鲜组织，即骨折端的新鲜化，然后新生骨组织才有条件和空间得到良好生长。

临床上进行球囊后凸成形术时，由于是微创经皮手术，无法直接暴露骨折端，并且现有球囊均是光滑表面，不能直接去除硬化瘢痕组织，而特制的刮匙等器械作用范围很小，扭转力不足，且有器械断裂等风险，临床应用很少且风险不可控。

因此，对于非常常见的压缩骨折愈合延迟或不愈合，目前缺乏有效的手段进行骨折端新鲜化，以达到良好的治疗效果，而骨水泥的灌注，也不能完全为骨组织再生提供依靠。因而，在椎骨、股骨、胫骨、肱骨等可采用骨科球囊进行介入治疗的骨体发生骨折时，需要对陈旧组织“清创”，才能为骨修复提供基础并开辟道路。

发明内容

针对骨内无法“清创”的问题，本发明提供了一种带棘突的骨科球囊及骨科球囊设备，能够解决现有技术中无法进行骨折端新鲜化的技术问题。

为了解决上述问题，本发明提供了一种带棘突的骨科球囊及骨科球囊设备，其技术方案如下：

一种带棘突的骨科球囊，其包括：球囊基体和棘突，所述棘突位于所述球囊基体的外表面，所述球囊基体用于在骨内膨出空腔，所述棘突用于在所述球囊基体膨胀时磨削和/或切割所述空腔的表面，去除骨折端的硬化瘢痕和不新鲜组织，实现骨折端的新鲜化。

如上述的带棘突的骨科球囊，进一步优选为：所述球囊基体膨胀后呈哑铃型、椭球型、葫芦型或类圆柱型的任意一种。

如上述的带棘突的骨科球囊，进一步优选为：所述棘突为颗粒状凸起或切割刀具。

如上述的带棘突的骨科球囊，进一步优选为：所述棘突由无机材料和/或有机材料制成。

如上述的带棘突的骨科球囊，进一步优选为：所述无机材料选自合金、单一金属、陶瓷的任意一种。

如上述的带棘突的骨科球囊，进一步优选为：所述有机材料为工程塑料。