[发明专利]一种全自动病理染色系统的染色结果预警方法在审

专利信息
申请号: 201910447728.1 申请日: 2019-05-27
公开(公告)号: CN110132693A 公开(公告)日: 2019-08-16
发明(设计)人: 林齐心;熊玉林;陈赞烽;王小亚;蒋祺樑;王伟槟;王晓鸣;阮宝淇 申请(专利权)人: 福州迈新生物技术开发有限公司;路特斯生物系统公司
主分类号: G01N1/31 分类号: G01N1/31
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 350000 福建省福州市闽侯县科技*** 国省代码: 福建;35
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摘要:
搜索关键词: 模块化单元 病理染色 样品染色 染色结果 病理医生 警告信号 正常信号 阴性 预警 控制单元输出 图像采集系统 医院信息系统 染色程序 通用试剂 图像采集 图像传递 系统运行 异常结果 诊断报告 回传 误诊 病理 分辨 采集 图像 参考 反馈 输出 发现
【说明书】:

发明涉及一种全自动病理染色系统的染色结果预警方法,全自动病理染色系统运行结束后,图像采集系统对模块化单元内的样品进行图像采集,并将采集到的图像传递给控制单元,依据图像初步分辨样品染色结果,并判断:若所有样品染色结果均为阴性输出第一警告信号;若某个或多个模块化单元内所有样品染色结果为阴性,其它模块化单元中至少有一个样品染色结果为阳性,则所述控制单元输出染色程序正常信号、通用试剂正常信号、某个或多个模块化单元故障或特定试剂不正常的第二警告信号;并将医院信息系统中病理医生诊断报告的结果回传至全自动病理染色系统,若发现染色结果异常时,将异常结果反馈给病理医生作为辅助参考,以降低病理误诊漏诊的风险。

技术领域

本发明属于医疗检测领域,特别是指涉及免疫组织化学和免疫细胞化学染色技术领域,更具体的是指一种全自动病理染色系统的染色结果预警方法。

背景技术

免疫组织化学技术(Immunohistochemistry,IHC)是在组织化学的方法上结合免疫学的理论和技术发展起来的一门新技术,结合了免疫学、组织学和生物化学等学科的理论和方法。利用免疫学的核心,即抗原和抗体特异性结合的原理,用标记了酶、金属离子、同位素等抗体追踪抗原,通过化学反应使标记于结合与抗原上的特异性抗体上的显示剂显示一定的颜色,并借助显微镜、荧光显微镜、电镜对染色的结果进行观察,从而达到检测抗原物的目的。

免疫组化具有悠久的历史,自1940年Coons建立免疫荧光技术检测冰冻切片的相应抗原,至今已有73的历史。1965年,刘彦仿等首次在国内建立了免疫组织化学技术,然而直到20世纪90年代初,抗原修复的出现该方法才广泛应用于病理诊断。该技术经历4个发展阶段:免疫组化技术的建立和发展阶段;推广普及阶段;临床病理诊断及应用阶段;质量控制、规范化和标准化阶段。现今,没有免疫组织化学的辅助,对许多肿瘤几乎不能作出精确的诊断和分类。同时,免疫组化在临床病理诊断中的广泛应用也推动了免疫组化技术自身的快速发展。

免疫组化染色过程中的主要步骤包括:烤片、脱蜡、水化、抗原修复、或过氧化物酶阻断(可以选择性添加)、一抗、二抗或三抗(检测系统)、DAB或苏木素(可选择性添加)及所有冲洗。

随着科技的发展,各种先进技术也逐渐应用于免疫组化的自动化染色过程中,以替代手工染色。

为了克服人工染色结果的差异,免疫组化自动化染色系统被开发出来,并且,在近年来,各种不同型号和功能的全自动生化分析仪相继涌现,极大地提高了工作效率和检验的准确性。但是,在自动病理染色系统运行结束后,依然需要人工借助仪器对模块单元内的样品进行分析,但是,若模块单元内的样品出现问题时,检测人员并不能尽快发现,而且也不能及时确定问题的来源。

发明内容

本发明的目的是提供一种全自动病理染色系统的染色结果预警方法,能够在全自动病理染色系统运行结束后,快速进行初步的判断,以解决不能对样品的结果进行快速分析并不能及时发现样品不合格的问题。

同时将医院信息系统中病理医生诊断报告的结果回传至全自动病理染色系统,经过分析处理将异常结果反馈给病理医生作为辅助参考,以降低病理误诊漏诊的风险。

本发明是通过以下技术方案实现的:

一种全自动病理染色系统的染色结果预警方法,包括:

全自动病理染色系统运行结束后,图像采集系统对模块化单元内的样品进行图像采集,并将采集到的图像传递给控制单元,所述控制单元依据所述图像初步分辨样品染色结果,并判断:

若所有样品染色结果均为阴性,所述控制单元输出第一警告信号;

若所有样品染色结果中,至少有一个样品染色结果为阳性,所述控制单元输出染色程序及试剂均正常的提示信号;

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