[发明专利]一种用于治疗肠易激综合征的复合益生菌乳酸菌粉剂及其用途

说明书

本申请提供一种用于治疗肠易激综合征的复合益生菌粉剂，所述复合益生菌粉剂包括干酪乳杆菌Zhang(Lactobacillus casei Zhang)、动物双歧杆菌乳亚种V9(Bifidobacterium animalis subsp.lactis V9)和植物乳杆菌P‑8(Lactobacillus plantarum P‑8)，将不同特性的营养物质进行优化复配组合获得复合益生菌粉剂，所述复合益生菌粉剂能够调节肠道菌群，有效治疗肠易激综合征(IBS)，能够明显改善症状，降低炎症反应，从而解决了现有复合益生乳酸菌粉剂菌群组成单一、活菌数低、益生菌安全性差、缺乏有效治疗肠易激综合征的益生菌制剂等问题，具有广阔的市场前景。

技术领域

本申请属于生物制剂领域，特别涉及一种用于治疗肠易激综合征的复合益生菌粉剂及其用途。

背景技术

近些年来，随着对肠道菌群的深入研究及高通量测序技术的快速发展，“肠道菌群”越来越频繁的出现在人们的视线中，其在宿主体内的重要作用不断被揭示，其被称为“被遗忘的器官”，已成为与人体健康相关的重要名词。肠道菌群不仅参与宿主体内的能量代谢调控、异源物质代谢、细胞修复和认知系统等机体功能的形成，更为重要的是肠道菌群与免疫系统存在一定相互作用，使得肠道菌群与宿主健康息息相关。肠道菌群的构成在宿主幼儿期就已经稳定，与宿主健康维持动态平衡。通常情况下，肠道正常菌群与人体内外环境始终维持着动态平衡，但由于不均衡饮食、病原菌入侵、抗生素滥用和机体病变等都会诱发肠道微生态系统失衡。一旦平衡被打破，将发生肠道微生态失调，进而影响宿主健康。消极的肠道微生物可以对组织损伤、局面及全身免疫、代谢产生负面影响，比如诱发炎症性肠病、自身免疫关节炎、肥胖和代谢综合征等疾病。

肠易激综合征(Irritable Bowel Syndrome,IBS)是以间断性腹痛、腹胀伴随大便性状和(或) 排便习惯改变为特征的一种临床上常见的慢性肠道疾病，其发作具有持续和反复的特点。目前肠易激综合征的发病原因和疾病发生机制尚不十分清楚，缺乏形态学和生物化学改变的生物学标志，肠道运动紊乱和内脏感觉过敏被认为是其重要的病理生理原因。我国的IBS患病率约为5.6％-11.5％，约占消化科门诊人数的10.7％-34.3％。由于该病反复发作，不仅给患者带来极大痛苦，影响患者生活质量，而且会消耗大量医疗资源，带来沉重负担。目前治疗IBS 大体上可以分为药物治疗、饮食干预和益生菌/粪菌移植三大类方法。药物治疗(如利福昔明等) 虽拥有良好的疗效，但因其较高昂的价格及其副作用很难大规模推广应用。低可发酵性碳水化合物(FOODMAP)饮食疗法虽然得到了医学界广泛赞扬，但其对不同个体疗效差异较大、严格限制饮食成分也难以实施。粪菌移植虽在部分患者上取得一定效果，但其存在一定安全隐患。从调节肠道菌群这一角度出发，采用益生菌来治疗肠易激综合征(IBS)可以取得显著成效，但由于益生菌菌株与含量不同而致使疗效各异。因此，亟需一种高效、安全的治疗方案，缓解患者症状。

发明内容

为解决上述问题，本发明提供一种用于治疗肠易激综合征的复合益生菌粉剂，所述复合益生乳酸菌粉剂包括干酪乳杆菌Zhang、动物双歧杆菌乳亚种V9、植物乳杆菌P-8以及益生元，其中，益生菌活菌数量高，并且所含益生菌均具有良好的耐酸性、人工胃肠液耐受性及胆盐耐受性，不携带耐药性质粒，3株益生菌菌株均具有较高的安全性。所述益生菌和益生元具有协同增效的功能，可以增强益生菌的益生功能。所述复合益生菌粉剂具有可以有效治疗肠易激综合征(IBS)，改善症状、降低炎症反应、调节肠道菌群的益生功能，并且治疗肠易激综合征(IBS)的方法简单、有效、无毒副作用、成本低。

本申请的目的是提供以下几个方面：