[发明专利]用于防治脑梗死和/或血管性痴呆的药物组合物及其应用

说明书

本发明公开了一种用于防治脑梗死和/或血管性痴呆的药物组合物及其应用，药物组合物是由葛根总黄酮提取物、丹参总酚酸提取物和总丹参酮提取物组成，该药物组合物中有效成分的比例如下：以葛根素计的葛根总黄酮提取物、以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物和以丹参酮计的总丹参酮提取物的重量比为10:(2‑50):(0.2‑5)，该药物组合物可应用于防治脑梗死和/或血管性痴呆的药物中，可以取得显著的疗效。

技术领域

本发明涉及一种具有防治脑梗死和/或血管性痴呆作用的药物组合物及相应药物的应用，特别是由植物提取物成分为有效成分的相应组合物的新应用。

背景技术

脑梗死(cerebral infarction，CI)是缺血性卒中(ischemic stroke)的总称，包括脑血栓形成、腔隙性梗死和脑栓塞等，约占全部脑卒中的70％，是脑血液供应障碍引起脑部病变。脑梗死是由于脑组织局部供血动脉血流的突然减少或停止，造成该血管供血区的脑组织缺血、缺氧导致脑组织坏死、软化，并伴有相应部位的临床症状和体征，如偏瘫、失语等神经功能缺失的症候。本病属于祖国医学“中风病”的范畴，以本虚标实为主，瘀血阻络是脑梗死的基本病机，活血化瘀是其基本治疗法则。中医药治疗脑梗死有几千年的历史，从单纯地追求临床疗效逐步深入到机制研究，已证实中药具有多靶点、多途径的作用特点和优势，符合脑梗死病理生理复杂的发展过程。

脑梗死是导致中老年人残疾甚至死亡的主要疾病之一，不仅可以引起肢体偏瘫、麻木、言语不利等症状，还可引起记忆力下降、失语、失认等不同程度的认知功能障碍，甚至发生痴呆。脑梗死后认知功能障碍是脑梗死最常见的并发症，可能由血管原因、神经变性或其他混杂因素引起，25％-83％的脑梗死患者会立即或延迟出现认知功能障碍，影响神经功能、日常生活能力及社会适应能力的恢复。有文献报道即使只出现轻度认知功能障碍，也会增加脑梗死患者的死亡率。血管性痴呆(vascular dementia，VD)是脑梗死患者的常见并发症，对患者生活质量及生命健康造成了严重影响。临床医学认为，血管性痴呆是因脑梗死导致的认知功能、记忆功能障碍疾病，是脑梗死多发并发症类型，随着脑梗死患者不断增多，脑梗死后血管性痴呆发病率随之持续增长，其发病率在老年痴呆总发病率中居于第2位。据2012年世界卫生组织评估，现今全球已有约3560万人患有痴呆症，而2050年全球痴呆症患者将达到1.15亿人本病已成为世界重大的公共卫生问题，现代医学对VD尚无确切有效的治疗药物或特异性方法，中医药以整体观与辨证论治为指导思想，在治疗VD方面具有自身的特色和优势。中国传统医家已经认识到痴呆与瘀血息息相关。现代研究也证实了瘀阻脑络证是VD的常见证候，一项研究报道约50％的VD患者辩证为瘀阻脑络证(田金洲等，老年期痴呆的中医药研究思路，中国医药学报，2000，15(5)：52-54)，另一项研究则报道瘀阻脑络证是血管性痴呆最常见的中医证型(时晶等，血管性认识损害的中医证候特征，中医杂志，2012，53(5)：503-506)。然而目前VD的中药治疗研究多关注于补肾法，对活血化瘀法治疗VD的临床研究相对较少，中医理论认为，邪实是导致VD进展的关键因素，因此，活血化瘀在治疗VD上有很大潜力。

葛根、丹参为常用的活血化瘀中药。文献报道葛根素注射液、丹参注射液、丹参酮IIA磺酸钠注射液用于治疗脑梗死有一定的疗效。由于丹参酮难溶于水，丹参水煎液(临床汤剂)、丹参注射液中主要有效成分为水溶性丹参酚酸，不含或仅含少量的丹参酮类成分。申请人CN101953887B的中国专利公开了一种防治糖尿病并发症，以丹参总酚酸、总丹参酮和葛根总黄酮为有效成分的组合物。

发明内容

本发明提供了以丹参总酚酸、总丹参酮和葛根总黄酮为有效成分制成的药物组合物的新应用，该药物组合物可以应用于防治脑梗死和/或血管性痴呆。

药物组合物是由葛根总黄酮提取物、丹参总酚酸提取物和总丹参酮提取物组成，当其应用于防治脑梗死和/或血管性痴呆的药物中时，该药物组合物中有效成分的比例如下：以葛根素计的葛根总黄酮提取物、以丹酚酸B计的丹参总酚酸提取物和以丹参酮计的总丹参酮提取物的重量比为10:(2-50):(0.2-5)。