[发明专利]自弯曲的支架移植物

说明书

本发明提供一种血管内自弯曲的支架移植物(20)，所述支架移植物(20)包括一自弯曲纵向部分(22)，当所述支架移植物(20)于一径向扩张状态下不受限制时，所述自弯曲纵向部分(22)被弯曲，用以限定一最内曲线(26)及一最外曲线(28)。所述支架移植物(20)包括数个环周撑杆件(30)。

本申请为申请号201680005104.9(PCT申请号为PCT/IL2016/050014)、申请日2016年01月06日、发明名称“自弯曲的支架移植物”的分案申请。

相关申请案的交叉引用

本申请案主张于2015年1月12日提交的美国临时申请案第62/102,265号的优先权，所述临时申请案被转让给本申请案的受让人，并且通过引用并入本文。

技术领域

本发明大致涉及多个可移植的医疗装置，具体涉及可移植的支架移植物。

背景技术

血管内人工替代物有时用于治疗主动脉瘤。这种治疗包括在所述病变血管内移植的一支架或支架移植物，用以绕过所述异常。一动脉瘤是通过所述动脉的所述壁的膨胀形成的一液囊。动脉瘤可能是先天性的，但通常是通过疾病引起，或者，偶而通过创伤引起。通常在所述肾动脉与所述髂动脉之间形成的多个主动脉瘤被称为腹主动脉瘤(“AAAs”)。其他动脉瘤发生在主动脉中，诸如胸主动脉瘤(“TAAs”)及主动脉髂动脉瘤(“AUI”)动脉瘤。一胸主动脉瘤可能发生在所述主动脉弓下游，意即，在所述降主动脉中。或者，一胸主动脉瘤可以发生在所述主动脉弓本身中，其中所述主动脉分岔用以供给所述头肱的、左颈动脉及锁骨下动脉，或可以在所述升主动脉中发生。

血管内动脉瘤修复术(EVAR)已经将所述主动脉瘤的治疗方法从开放手术方式转变为更少侵入性手术方法。一血管内介入的所述第一步骤通常需要将一递送系统引入一受试者的所述脉管系统。若所述递送系统的所述交叉分布，即所述外径为24Fr或更低(3Fr＝1毫米，mm)，则可以使用一真正的经皮方法，因为多个血管闭合装置可用于适当闭合这种穿刺部位。

多数血管偶尔会弱化或甚至会裂化。例如：在所述主动脉中，所述血管壁会弱化或裂化，导致危险的病症诸如动脉瘤及剥离。可以通过使用微创外科手术，将一人工替代物移植到所述血管系统内，以进行这种状况的治疗。一腔内人工替代物通常包括固定到移植材料的一个或以上支架，并且所述腔内人工替代物通过血管内插入术被递送到所述治疗部位。一旦所述腔内人工替代物被径向扩张，所述腔内人工替代物应通过自体附着到血管壁，而无限期地保持在适当的位置，充当用于流通血液或其它流体的一替代血管。

主动脉剥离是在所述主动脉的所述内壁中的一裂缝或部分裂缝，所述主动脉夹层导致血液在所述主动脉的所述壁的所述多个层之间流动，迫使所述多个层分开。主动脉夹层根据所述斯坦福分类(stanford classification)可被分为两种类型。A型剥离包括所述升主动脉及/或主动脉弓，以及可能为所述降主动脉。B型剥离包括所述降主动脉或所述弓(远至右头臂动脉起源)，而不包括所述升主动脉。

当所述支架移植物被布署在多个血管中的多个弯曲时，可能致使所述支架移植物的边缘，尤其是近端(上游)边缘，与所述血管的曲折未对合(non-apposition)，可能导致在所述移植材料的所述边缘与所述血管壁之间的血液紊流。这种血液紊流可能会产生栓塞性碎屑，所述栓塞性碎屑可能传播到下游，并引发栓塞和器官损伤的风险。这个问题在所述高度弯曲的主动脉弓和升主动脉中是特别常见的，其中所述移植材料与所述升主动脉壁的较小曲线的未对合可能发生，并且可能产生可以向下游行进到所述脑部的栓塞。这种未对合在本领域中被称为“鸟嘴征状(bird-beaking)”，并且可能在所述支架移植物的任一端发生。鸟嘴征状也会导致装置性能不佳。例如：I型内漏、器官迁移、移植物塌陷或支架疲劳，及/或栓塞性碎屑的释出，所述释出可能向上行进到所述主动脉血管。图1显示出移植到一升主动脉12中的一现有技术的支架移植物10，在所述支架移植物的近端16及远端18处发生鸟嘴征状14。

发明内容