[发明专利]用于人体HER2基因扩增状态检测的组合套装

权利要求书

1.一组核酸，其为用于分别定量检测人体HER2基因及其片段和参照基因DNA及其片段的拷贝数量的一组核酸，其中，所述参照基因为人体17号染色体着丝粒序列(CEP17)；

所述一组核酸为用于DNA聚合酶链式反应(PCR)以分别扩增所述人体HER2基因及其片段和所述参照基因DNA及其片段的正向和反向引物及探针；

所述正向和反向引物对人体HER2基因及其片段和参照基因DNA及其片段进行PCR扩增得到的产物的长度为40-50个碱基；

在所述正向或反向引物中至少一个引物的核酸序列的5’端包含一段非人源的DNA；

所述非人源的DNA与现已发现的所有生物DNA序列既不相同，也不互补；

所述非人源的DNA的长度为15-20个碱基；

所述非人源的DNA的序列互补于SEQ ID NO：13或SEQ ID NO：14所示的序列，其中，

HER2探针：SEQ ID NO：13

CCTGAACCGCTCTTCGA

CEP17探针：SEQ ID NO：14

CGAAGACGTCGTGTAGG；

所述引物序列等同或互补于SEQ ID NO：1-2和SEQ ID NO：7-8所示的序列，其中，

HER2正向引物-1：SEQ ID NO：1

GGTCACCTACAACACAGACA

HER2反向引物-1：SEQ ID NO：2

TCGAAGAGCGGTTCAGGGATTGGGCATGGACTCAAAC

CEP17正向引物-1：SEQ ID NO：7

CACTTTGGAGGTTGGTTAGC

CEP17反向引物-1：SEQ ID NO：8

CCTACACGACGTCTTCGCCCCAGTTGGCTTAGATCCT；

所述探针序列为SEQ ID NO：13或SEQ ID NO：14所示的序列，其中，

HER2探针：SEQ ID NO：13

CCTGAACCGCTCTTCGA

CEP17探针：SEQ ID NO：14

CGAAGACGTCGTGTAGG

其中，SEQ ID NO：13-14中，加粗标记的碱基为锁核酸。

2.根据权利要求1所述的核酸，其中，

所述正向和反向引物对人体HER2基因DNA及其片段进行PCR扩增的区间位于HER2蛋白编码区(protein coding region)。