[发明专利]一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及应用与制备

说明书

本发明提供一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及应用与制备。该中药组合物由以下重量配比的原料药组成：广金钱草300～375份、瞿麦200～250份、甘草150～187.5份、车前子300～375份、石韦300～375份、滑石150～187.5份、川芎70～87.5份、牛膝200～375份。本发明处方共奏清下焦湿热、利尿、促进输尿管蠕动、抑制钙吸收的功效，并在临床长期使用中验证了其显著的疗效和安全性。本发明所制无糖型/普通型颗粒剂，组方合理，质量易于控制。本发明中药组方制成的颗粒剂疗效显著，副作用少，最大程度的提高了服用方便性，而且成本低廉，为社会节约了医疗资源。

技术领域

本发明属于医疗卫生领域，具体涉及一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物及应用与中药组合物颗粒剂的制备方法。

背景技术

泌尿系结石简称尿石，是指在泌尿系统内因尿液浓缩沉淀形成颗粒或成块样聚集物，根据结石所在部位的不同可分为：肾结石、输尿管结石、膀胱结石及尿道结石等，是一种世界范围的常见病、多发病。据报道，泌尿系统结石发病率高达5％～15％，再发率几乎达50％，而且其发病率还呈上升趋势。临床上常引起肾绞痛和尿血、并可因结石嵌顿梗阻并发肾积水、继发泌尿系感染；后期还可发生肾功能不全。国内外研究显示泌尿系统结石发病原因复杂，形成的机制主要可能是泌尿系统草酸钙等晶体物质和有机物异常积聚形成的产物。临床上草酸钙、磷酸钙或两者混合组成的结石占95％，此类结石是最为常见的一类含钙结石。针对泌尿系结石的治疗，纯粹的药物治疗尚缺乏特异方法，目前主要采用外科手术与体外冲击波碎石技术相结合的治疗手段。虽然体外冲击波碎石技术在临床上已有广泛应用，使泌尿系统结石在治疗上有很大进展，但是手术治疗和体外冲击波碎石术仍存在着残余结石、复发率高、给患者带来生理上痛苦等缺点。因此如何最大程度清除残余结石和防治结石复发，仍是临床治疗泌尿系统结石所面临的两大难题。

在中医学上，泌尿系统结石属“腰痛”、“砂淋”、“石淋”“尿血”范畴。中医理论认为，淋症的主要病机是湿热蕴结下焦尿液，日积月累，尿液中杂质结为沙石而成。尤其是现代人饮食不调，过食辛辣肥甘之物，脾胃运化失职，积湿生热、下注膀胱，或因生活压力大，调节不畅，致肝气郁滞、瘀血阻络，以致下焦湿热，气化不利，砂淋沉积，水道失利，致使病情反复，迁延不愈。因而我们确定了“清下焦湿热、利尿通淋化石”作为中草药治疗泌尿系结石的基本原则，经过多年临床探索根据泌尿系结石以“湿热”、“砂淋”、“瘀阻”为主要病机特点组方，强调辩证与辨病结合、注重中药的功效特点及药理作用、避免中药的毒副作用与配伍禁忌进行组方。我们选择药理作用在泌尿系结石治疗中得到临床广泛认可的中草药组成经验方——八味广金钱草排石汤，该方系浙江大学医学院附属第一医院名老中医独特经验方，方中广金钱草为君药具清热利尿排石功效，其多糖类物质能明显抑制草酸钙结晶生长；瞿麦清心热、利小肠与膀胱湿热，增加输尿管蠕动、扩张输尿管；车钱子利水通淋，兼能益肾，使利水而不伤肾阴；广金钱草、瞿麦、车钱子尚能酸化尿液，溶解结石抑制钙吸收、预防结石再形成的作用；滑石利湿热兼能滑窍通淋；甘草可直达前阴尿道，起缓急止痛之效；川芎相佐活血行气，祛风止痛功效；牛膝则补肝肾，强筋骨。全方共奏清下焦湿热、利尿通淋排石、预防结石复发的功效。本发明的中草药组方基于上述中医药理论，在临床使用中对清除残余泌尿系结石和防治结石复发展示了其特殊优势，临床总结使用该方治疗泌尿结石疗效显著、结石复发率低、安全经济。但是因其为传统的水煎汤剂，患者服用极其不便，常常漏服，不适用于现代人的快节奏生活方式。因此，本发明拟将八味广金钱草排石汤制成固体制剂，即将广金钱草、瞿麦、车前子、石韦等八味中草药，经提取加工制成颗粒剂方便患者使用，并分别制成普通颗粒剂与无糖型颗粒剂以供糖尿病与非糖尿病患者选用。

发明内容

为解决上述问题，本发明的目的是提供一种用于治疗泌尿系结石的中药组合物。该中药组合物由以下重量配比的八味原料药材组成：广金钱草300～375份、瞿麦200～250份、甘草150～187.5份、车前子300～375份、石韦300～375份、滑石150～187.5份、川芎70～87.5份、牛膝200～375份。