[发明专利]医用固定器输送器及固定系统

说明书

本发明涉及医用固定器输送器及固定系统，医用固定器输送器包括操作手柄、鞘管、转动线缆；转动线缆穿过鞘管和手柄内腔；固定器容置件设置于鞘管的远端，且固定器容置件具有容置腔，在容置腔的腔体壁面上设置有用于与医用固定器螺接的连接部；拨动件安装于容置腔中，且拨动件的近端与转动线缆的远端连接；旋转组件安装于操作手柄上，用于控制转动线缆转动从而带动拨动件转动进而带动装载于拨动件上的医用固定器旋入或旋出容置腔；固定系统包括前述医用固定器输送器。本发明能够在向人体植入主动脉覆膜支架的情况下，装载、输送、释放螺旋固定器，从而通过螺旋固定器使覆膜支架和血管壁贴合更紧密。

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，尤其是涉及一种医用固定器输送器及固定系统。

背景技术

主动脉夹层或主动脉瘤是一种十分凶险的血管类疾病，对患者生命威胁极大，主要由高血压、动脉硬化、损伤、感染等原因造成主动脉发生局限性扩张，在高压血流冲击下慢慢呈现瘤样。主动脉经过长时间的扩张，血管壁变得非常脆弱，非常容易出现破裂，动脉瘤一旦破裂，必将引起大量出血，有人体内“炸弹”之称，在欧美国家被列为10大致命疾病之一。随着人口老龄化增加、人民生活水平提高及医学水平的不断提高，主动脉夹层和主动脉瘤发病率及检出率已呈逐年上升趋势。目前外科治疗方法主要有开放手术、杂交手术和腔内修复治疗。

腔内修复治疗即主动脉腔内修复术(EVAR)是近年发展起来的一种新型微创的血管腔内手术，其是通过主动脉远端如人体股动脉切口，将装载有覆膜支架的输送系统推送至病变部位，覆膜支架展开隔绝病变动脉，重建血运通道，从而减小动脉瘤体压力，达到治疗目的。腔内修复治疗属于完全介入治疗，无需开胸开腹，相对于开放治疗和杂交手术具有手术创伤小，手术时间短，术后恢复快等优点。20世纪90年代以来，微创介入行腔内修复治疗的出现和发展，已经逐渐替代开放式外科手术成为治疗主动脉夹层和主动脉瘤的手术首选。

传统的主动脉腔内修复术(EVAR)虽然优势明显，但同时至少存在如下缺点：介入治疗主动脉夹层和动脉瘤仍存在不足，支架释放后通过自体弹性附着于人体血管内部，在高压、高速的血流冲击作用下有出现内漏和支架移位的风险，内漏和/或支架移位可能造成瘤体术后无法缩小或出现瘤体的持续增大，使介入手术达不到预期的治疗效果甚至危及患者生命。

对于已经出现内漏或者支架移位的情况，目前常用的措施为在原支架的近端位置再次植入一枚支架进行补救。但是这种处理方式存在许多不足，例如重新植入的支架由于锚定条件不良，存在诸多不稳定因素，长期手术效果有待评估，而且由于支架近端存在分支血管的原因，再次植入一枚新支架可能没有足够的锚定区间，无法通过新支架对内漏进行封堵。

发明内容

本发明是鉴于上述问题而提出的，其目的在于提供一种医用固定器输送器及固定系统。

本发明提供的医用固定器输送器及固定系统能够在向人体植入主动脉覆膜支架的情况下，装载、输送、释放作为医用固定器的螺旋固定器，从而将螺旋固定器植入于待释放位置，对覆膜支架和血管壁进行固定密封；其中，螺旋固定器可增加锚定长度，使覆膜支架和血管壁贴合更紧密，从而消除内漏和/或支架位移的问题。

为实现本发明的目的采用如下的技术方案。

技术方案一的发明为一种医用固定器输送器，所述医用固定器输送器用于向人体内植入医用固定器，包括操作手柄、鞘管、转动线缆以及调控组件；

需说明的是，上述鞘管具有远端和近端，远端可以方便进入人体管腔，如血管，近端则用于连接操作手柄供专业医护人员使用，以下各部件的远端均指各部件靠近人体血管的一端，各部件的近端均指各部件远离人体血管的一端；

具体地，所述操作手柄的内部中空形成手柄内腔，所述鞘管的近端与所述手柄内腔连通，所述鞘管的远端远离所述操作手柄；所述转动线缆穿过所述鞘管和所述手柄内腔，且所述转动线缆的远端位于所述鞘管内，所述转动线缆的近端位于所述手柄内腔中；

所述调控组件包括固定器容置件、拨动件以及旋转组件；