[发明专利]一组肿瘤相关抗原在食管癌早期筛查试剂盒中的应用及其试剂盒

说明书

本发明属于肿瘤分子生物学领域，具体涉及一组肿瘤相关抗原在食管癌早期筛查试剂盒中的应用及其试剂盒。本发明试剂盒包括固相载体和包被于固相载体上的食管癌肿瘤相关抗原，所述食管癌肿瘤相关抗原为CP96基因表达物、CRP78基因表达物、MMP‑10基因表达物、cav‑1基因表达物、CDC25B基因表达物、PGK1基因表达物和HSP105基因表达物；该试剂盒还包括藻红蛋白缀合的二抗。本发明试剂盒对食管癌的检测特异性和敏感性分别高达96.1%和95.1%；并且，与组织活检相比，本发明试剂盒只需采集待检人群的血液，就可以筛查其患食管癌的风险，创伤小、副作用小，且使用方便，具有良好的临床应用前景。

技术领域

本发明属于肿瘤分子生物学领域，具体涉及一组肿瘤相关抗原在食管癌早期筛查试剂盒中的应用及其试剂盒。

背景技术

食管癌是世界上最常见的六大恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率占第六位；中国是食管癌发病率和死亡率最高的国家，全国发病率居第六位，死亡率居第四位。全球每年新增50万例食管癌患者中，一半以上发生在中国。与西方人群显著不同，中国人食管癌突出的流行病学特征是显著的地域性分布差异和明显的家族聚集性。河南、河北和山西三省交界的太行山区，河南林州是国内也是世界上食管癌发病率和死亡率最高的地区。中西方食管癌的组织学类型和流行性特征明显不同导致中西方学者关注的科学问题和研究思路明显不同，研究成果相互借鉴和共享困难。

食管癌预后极差，中晚期食管癌患者5年生存率仅15%左右，而早期食管癌患者的5年生存率为90%左右。尽管早期食管癌5年生存率明显高于中晚期，但临床上首次确诊的患者中，早期癌仅占5%左右。因此提高早期食管癌的诊断率极其重要。目前临床上常内镜技术。然而传统的色素内镜要使用碘剂，然而碘剂的使用可能给人体造成某些不良反应；内镜窄带成像技术使用电子染色，无化学染剂的副作用，但是成本昂贵且内镜检查有创伤，效率低，因此限制了内镜窄带成像检查的推广。

利用分子机制筛选食管癌易感基因，定位食管癌变关键驱动基因，建立高危人群和早期发现分子标志物筛查体系，提高早期癌发现率，是降低食管癌死亡率的关键。将分子标志物制成试剂盒，应用于临床检测，可以提高早期食管癌的发现率，降低对患者的创伤。因此，开发一种便于对高危人群进行患食管癌风险检测的试剂盒具有重要意义。

发明内容

本发明的目的在于提供一组肿瘤相关抗原在食管癌早期筛查试剂盒中的应用，本发明的另一个目的在于提供一种食管癌早期筛查试剂盒。

基于上述目的，本发明采用如下技术方案：

一组肿瘤相关抗原在食管癌早期筛查试剂盒中的应用，所述的一组肿瘤相关抗原为CP96基因表达物、CRP78基因表达物、MMP-10基因表达物、cav-1基因表达物、CDC25B基因表达物、PGK1基因表达物和HSP105基因表达物。

本发明的另一个目的在于提供一种食管癌早期筛查试剂盒，用于评估患者食管癌的发生风险，并指示食管癌的分期。基于该目的，本发明所采用的技术方案为：一种食管癌早期筛查试剂盒，包括固相载体和包被于固相载体上的食管癌肿瘤相关抗原，所述食管癌肿瘤相关抗原为CP96基因表达物（下文中简写为CP96）、CRP78基因表达物（下文中简写为CRP78）、MMP-10基因表达物（下文中简写为MMP-10）、cav-1基因表达物（下文中简写为cav-1）、CDC25B基因表达物（下文中简写为CDC25B）、PGK1基因表达物（下文中简写为PGK1）和HSP105基因表达物（下文中简写为HSP105）；该试剂盒还包括藻红蛋白缀合的二抗，藻红蛋白缀合的二抗在以下均简称为PE缀合的二抗。

优选地，食管癌肿瘤相关抗原上缀合有BioPlex珠。

优选地，该试剂盒还包括样本稀释液、显色液、终止液和洗涤液。

优选地，样本稀释液为含有1%（w/v）BSA的PBST缓冲液。