[发明专利]一种硫氰酸红霉素肠溶微丸及其制备方法有效
申请号: | 201910468456.3 | 申请日: | 2019-05-31 |
公开(公告)号: | CN110179768B | 公开(公告)日: | 2021-10-29 |
发明(设计)人: | 聂丽娜;李晓慧;夏雪林;刘爱玲;李守军;吴燕子 | 申请(专利权)人: | 瑞普(天津)生物药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/50 | 分类号: | A61K9/50;A61K47/38;A61K47/26;A61K47/32;A61K31/7048;A61P31/04 |
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地址: | 300300 天*** | 国省代码: | 天津;12 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 氰酸 红霉素 肠溶微丸 及其 制备 方法 | ||
1.一种硫氰酸红霉素肠溶微丸,其特征在于,所述硫氰酸红霉素肠溶微丸由丸芯和包衣- 构成;其中按10%含量的硫氰酸红霉素计,硫氰酸红霉素肠溶微丸中各组分及其用量为:
所述硫氰酸红霉素肠溶微丸的制备方法,包括以下步骤:
(1)按处方量称取硫氰酸红霉素、低取代羟丙纤维素、蔗糖和甘露醇混合均匀;
(2)按处方量称取1.6g羟丙基纤维素投到80g纯化水中,剪切15min溶解,制得粘合剂;(3)将步骤(1)中的粉剂投入槽型混合机机中,与步骤(2)的粘合剂混合制备软材,出料;
(4)将步骤(3)中制好的软材加到球面挤出机45转挤出,滚圆机中600转60秒滚圆,将制备的丸芯于流化床中,60℃干燥1小时;
(5)将干燥好的物料进行筛分,取20和60目之间的物料,待用;
(6)将处方量的钛白粉和聚乙二醇400投到80g丙酮中,搅拌均匀后加入苯二甲酸醋酸纤维素制得包衣液,待用;
(7)将筛分后的物料投入到多功能流化床中,进风温度40℃,进风量80m3/h,物料温度温度到达35℃后喷包衣液,喷液速度5转/min进行包衣,包衣结束后继续干燥30min出料,即得硫氰酸红霉素肠溶微丸。
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