[发明专利]穿心莲内酯的应用及穿心莲内酯肛门栓的制备方法

权利要求书

1.穿心莲内酯的应用，其特征在于，穿心莲内酯在制备治疗急性肾损伤药物的应用。

2.如权利要求1所述的穿心莲内酯的应用，其特征在于，治疗急性肾损伤药物的剂型为栓剂。

3.用于治疗急性肾损伤的穿心莲内酯肛门栓，其特征在于，包括穿心莲内酯粉末和辅料。

4.如权利要求3所述的穿心莲内酯肛门栓，其特征在于，包括以下重量份原料：5～15份穿心莲内酯粉末、40～80份人参、70～120份白芍、30～50份地黄、130～150份绿茶、10～40份荆芥、1～6份冰片、20～50份昆布、220～240份半合成脂肪酸甘油酯。

5.如权利要求3所述的穿心莲内酯肛门栓的制备方法，其特征在于，将220～240重量份半合成脂肪酸甘油酯加热至熔融状，加入5～15重量份穿心莲内酯粉末，搅拌均匀后冷却至室温，注入肛门栓模具，待栓剂凝固后脱模。

6.如权利要求5所述的穿心莲内酯肛门栓的制备方法，其特征在于，半合成脂肪酸甘油酯的份数为230份，穿心莲内酯粉末的份数为10份。

7.如权利要求5所述的穿心莲内酯肛门栓的制备方法，其特征在于，半合成脂肪酸甘油酯采用水浴加热，水浴温度为80℃。

8.如权利要求5所述的穿心莲内酯肛门栓的制备方法，其特征在于，穿心莲内酯粉末使用前先过100目筛。

9.如权利要求4所述的穿心莲内酯肛门栓的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤一、将上述重量份的人参、白芍、地黄分别切片干燥后制成粉末并混合，再按料液比为1:30～40g/ml加入体积分数为35～45％的乙醇溶液，水浴加热回流提取40～50min，水浴温度为45～55℃，再将乙醇溶液过滤得第一粗提液和滤渣，将滤渣加入到由CO₂和乙醇组成的膨胀溶剂中，加压1.0～1.5MPa形成膨胀体系，在室温下超声提取30～40min，超声频率为30～35kHz，提取完后卸压，过滤，得第二粗提液，将第一粗提液和第二粗提液合并，再减压旋蒸排出乙醇，接着加入人参、白芍、地黄总重量1％的纤维素酶和人参、白芍、地黄总重量0.5％的果胶酶，搅拌均匀后调节pH值为5～7，在45～55℃下进行保温酶解40～50min，最后升温至85～95℃，保持8～12min，进行高温灭酶，得第一精提液；

步骤二、将上述重量份的绿茶、荆芥、昆布置于粉碎研磨成浆液，再加入浆液重量3～5倍的黄酒搅拌均匀，以微波功率450～550W进行提取1～1.5h，再以5000～7000r/min的转速离心10～15min，分离得上清液和不溶物，将不溶物置于去离子水中煎煮两次，第一次加入8000～10000重量份去离子水，煎煮温度为70～80℃，煎煮40～50min，得第三粗提液，第二次加入6000～7000重量份去离子水，煎煮温度为50～60℃，煎煮20～30min，得第四粗提液，将上清液、第三粗提液和第四粗提液合并后用阳离子交换树脂交换吸附，再用阴离子交换树脂交换吸附，得第二精提液；

步骤三、将第一精提液和第二精提液合并，再通过低温真空喷雾干燥制得复合粉，低温真空喷雾干燥的进料速度为700ml/h，真空度为0～10Pa，温度为60℃，将冰片研成粉末备用；

步骤四、将上述重量份半合成脂肪酸甘油酯加热至熔融状，加入上述重量份穿心莲内酯粉末、步骤三制得的复合粉和冰片粉，搅拌均匀后冷却至室温，注入肛门栓模具，待栓剂凝固后脱模。