[发明专利]一种用于根管治疗的抗菌组合药物在审

专利信息
申请号: 201910474471.9 申请日: 2019-06-03
公开(公告)号: CN110200964A 公开(公告)日: 2019-09-06
发明(设计)人: 王晓娟;贺建军;李振斌;郑炳真 申请(专利权)人: 陕西军兴生物医药科技有限公司
主分类号: A61K31/4164 分类号: A61K31/4164;A61K31/5383;A61K31/496;A61K31/65;A61K47/38;A61K47/34;A61K47/10;A61P1/02;A61P31/04
代理公司: 西安恒泰知识产权代理事务所 61216 代理人: 李郑建
地址: 710200 陕西省西安市高陵区丝路融豪*** 国省代码: 陕西;61
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摘要:
搜索关键词: 抗菌组合药物 质量百分比 根管 口腔疾病 治疗 羧甲基纤维素钠 盐酸米诺环素 左氧氟沙星 多西环素 二甲硅油 根管疗法 根尖周炎 环丙沙星 氧氟沙星 左奥硝唑 甘油 奥硝唑 抗菌谱 四环素 替硝唑 牙髓炎 补充
【说明书】:

发明公开了一种用于根管治疗的抗菌组合药物,制得的该药物由下列原料按质量百分比构成:替硝唑、奥硝唑或左奥硝唑:1%~5%,氧氟沙星、环丙沙星或左氧氟沙星:1%~5%,盐酸米诺环素、多西环素或四环素:1%~5%,羧甲基纤维素钠:1%~15%,二甲硅油:5%~20%,甘油:50%~90%,原料的质量百分比之和为100%。该药物的成分之间相互补充,扩大抗菌谱,能够用于根管疗法治疗牙髓炎、根尖周炎等口腔疾病。

技术领域

本发明涉及医药技术领域,涉及一种药物,具体涉及一种用于根管治疗的抗菌组合药物。该药物能够用于根管疗法治疗牙髓炎、根尖周炎等口腔疾病。

背景技术

牙髓根尖周病是一种常见的口腔细菌感染性疾病,根管治疗术是目前国际公认的最有效的治疗方法。根管治疗术的原理是通过清创、化学和机械预备彻底清除根管内的感染物,消除感染源,并严密充填根管以促进根尖周病变的愈合或防止发生根尖周病变。其中采取机械、化学方法根管预备以及根管内封药等,最大限度杀灭感染根管内的微生物种群是根管治疗成功的关键。

研究表明,根管感染并非特异的单一微生物感染,其感染可能是种群水平上的混合感染。细菌通过生物膜形式附着在根管壁或根尖部牙骨质表面。未经治疗的感染根管中革兰阳性菌和阴性菌所占比例大体相等,其中厌氧菌是感染根管内的优势菌,约占2/3以上,包括专性厌氧及兼性厌氧为主的混合菌属。而根管中有残留物及根管治疗失败的病例中,根管中优势菌是粪肠球菌,检出率为77.8%,其次是消化链球菌、卟啉菌、白色念珠菌和伊氏放线菌。

目前使用的根管灭菌消毒方法有根管内封药,激光照射,超声消毒等,但考虑到费用,操作的难易程度,患者的耐受能力等因素,临床上仍将根管内封药作为首选。氢氧化钙是目前根管治疗中最广泛应用的消毒药物。樟脑苯酚也是临床上常用的一类根管消毒剂,具有较好的消毒作用,但是樟脑苯酚挥发性较小,药物较难到达根管系统中的侧副根管、牙本质小管的较表层及根尖狭窄等区域,且其有一定的细胞毒性和免疫原性,对根尖周组织具有刺激作用,患者封药后不适反应较多,并且容易产生耐药性。氢氧化钙制剂因具有良好的中和炎症产物,抑制细菌生长,且对根尖周组织毒性小等特点,已逐渐取代酚醛类药物并广泛用于感染根管的消毒。然而,有研究发现对于部分复杂的难治性根尖周病患牙,根管内单独封入氢氧化钙时的杀菌效果并不佳,而且,氢氧化钙充填根管后常出现早于乳牙牙根吸收的现象。根管内长期封存氢氧化钙制剂会使患牙牙根失去了管壁增厚、牙根继续生长的机会,只是单纯的形成根尖封闭。同时,患牙牙根根折的风险大大增加:一是由于它的蛋白水解特性和吸湿性会增加牙齿的脆性,会使牙齿变得脆弱易折;二是其对牙本质胶原想纤维与羟基磷灰石晶体之间的连接的破坏作用。

根管治疗后为防止患者出现疼痛及肿胀反应,常建议患者服用一定剂量的抗生素,但常用的系统性给药途径与患者能否遵照医嘱定时定量服用相关,并且该途径需经胃肠道扩散入循环系统才能到达根尖感染部位,药效受到影响。而患牙感染后牙髓组织趋于坏死,没有正常的血液供应,更限制了药效的正常发挥,因此有学者认为在根管内局部放置抗生素更为有效。近年来,三重抗生素糊剂常被用作乳牙和无髓年轻恒牙根管消毒药物,其成分包括甲硝唑、环丙沙星、米诺环素。发现其对牙本质、根尖周组织均有较好的抗菌消炎作用,可以用于根管消毒和促进年轻恒牙根尖周的愈合。

甲硝唑为硝基咪唑的衍生物之一,其能够对阿米巴原虫氧化还原进行抑制,使原虫的氮液出现断裂,进而发挥抗菌效果。但是有部分厌氧菌存在耐药性,对药物抵抗力逐渐增强,药物反复应用后易引发副作用,影响治疗效果。甲硝唑极宜扩散进入到组织和体液中,其具有胃肠道、周围神经损伤、神经毒性等不良反应。

发明内容

针对现有技术存在的缺陷或不足,为了最大限度杀灭感染根管内的微生物种群,本发明的目的在于,提供一种更高效的用于根管治疗的抗菌组合药物。

为了实现上述任务,本发明通过以下的技术方案予以实现:

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