[发明专利]一种林蛙油维生素E软胶囊的制备方法在审

专利信息
申请号: 201910476585.7 申请日: 2019-06-03
公开(公告)号: CN110227068A 公开(公告)日: 2019-09-13
发明(设计)人: 王广才;刘双燕;丁立维 申请(专利权)人: 北京东升制药有限公司
主分类号: A61K9/48 分类号: A61K9/48;A61K47/44;A61K31/355;A61P3/02
代理公司: 北京纽乐康知识产权代理事务所(普通合伙) 11210 代理人: 唐忠庆
地址: 101200 *** 国省代码: 北京;11
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摘要:
搜索关键词: 软胶囊 林蛙油 制备 干燥处理 内容物料 维生素E 胶液 加热 生产工艺设计 天然维生素E 抽真空处理 包装入库 明胶 纯化水 压丸机 重量比 洗丸 选丸 定型 压制
【说明书】:

发明涉及一种林蛙油维生素E软胶囊的制备方法,包括以下步骤:按重量比5:3取林蛙油和天然维生素E混合均匀制得内容物料液;取纯化水加热至60℃时,加入明胶后继续加热至80℃,然后抽真空处理后制得胶液;内容物料液和胶液输入软胶囊压丸机中压制软胶囊;对软胶囊定型、干燥处理;干燥处理后的软胶囊进行洗丸、选丸工艺后,包装入库。本发明的有益效果为:制备方法简单,生产工艺设计合理,投入产出高,经济效益高。

技术领域

本发明涉及药物制剂技术领域。具体来说,涉及一种林蛙油维生素E软胶囊的制备方法。

背景技术

软胶囊剂指将一定量的药液加适宜的辅料密封于各种形状的软质囊材中制成的剂型。囊材由明胶、甘油、水或和其它适宜的药用材料制成,囊壳柔软、有弹性、含水量高。

维生素E是一种脂溶性维生素,是最主要的抗氧化剂之一。溶于脂肪和乙醇等有机溶剂中,不溶于水,对热、酸稳定,对碱不稳定,对氧敏感,对热不敏感,人体缺乏维生素E时可引起生殖障碍、肌肉、肝脏、骨髓、脑功能异常、红细胞溶血、胚胎发生缺陷以及渗出性素质,甚至可以产生骨骼肌萎缩,在某些物种,伴有心肌病损。但现有技术中制备工艺复杂,成本高不利于推广。

针对相关技术中的问题,目前尚未提出有效的解决方案。

发明内容

针对相关技术中的上述技术问题,本发明的目的是提供一种林蛙油维生素E软胶囊的制备方法,克服现有产品中上述方面的不足。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现:一种林蛙油维生素E软胶囊的制备方法,包括以下步骤:

S1、按重量比5:3取林蛙油和天然维生素E混合均匀制得内容物料液;

S2、取纯化水加热至60℃时,加入明胶后继续加热至80℃,然后抽真空处理后制得胶液;

S3、内容物料液和胶液输入软胶囊压丸机中压制软胶囊;

S4、对软胶囊定型、干燥处理;

S5、干燥处理后的软胶囊进行洗丸、选丸工艺后,包装入库。

进一步的,所述步骤S1中混合均匀过程包括,混合30分钟后过100目筛,静置1-2小时后制得内容物料液。

进一步的,所述步骤S2中纯化水和明胶的重量比为5:2。

进一步的,所述步骤S2中加入明胶后继续加热至80℃,需要加热2至3小时,抽真空处理后还进行脱过滤处理,在60℃保温。

进一步的,所述步骤S3中软胶囊压丸机内的温度为18-22℃,相对湿度为40%。

进一步的,所述步骤S4中的定型处理时温度为18-22℃,相对湿度为40%,时间4小时。

本发明的有益效果为:制备方法简单,生产工艺设计合理,投入产出高,经济效益高。

具体实施方式

一种维生素E软胶囊的制备方法,方法步骤如下:

步骤一、按重量比5:3取林蛙油和天然维生素E混合均匀,混合30分钟后过100目筛,静置1-2小时后制得内容物料液。

步骤二、取纯化水和明胶的重量比为5:2,将纯化水加热至60℃时,加入明胶后继续加热至80℃,保持2-3小时,然后抽真空、脱泡处理后,过100目筛,在60℃下保温制得胶液。

步骤三、内容物料液和胶液输入软胶囊压丸机中压制软胶囊,压丸机内部温度为18-22℃,相对湿度为40%。

步骤四、对软胶囊定型、干燥处理,定型处理中,温度为18-22℃,相对湿度为40%,定型时长为4小时,干燥温度为25℃,相对湿度为35%,干燥时长为15-20小时。

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