[发明专利]一种保肝中药复方及其制备方法

说明书

本发明公开了一种保肝中药复方包括以下重量份的组分：金莲花10~30份，水飞蓟15~25份，具柄蜜茱萸10~20份，柔毛山黧豆10~20份和甘草5~15份。本发明还公开了一种保肝中药复方的制备方法，包括以下步骤：S01，制备醇提干粉；S02，制备水提干粉；S03，混合均匀醇提干粉和水提干粉，得终产物。本发明的保肝中药复方具有治疗肝纤维化、急慢性肝炎、脂肪肝、预防肝癌的作用；其制备方法操作步骤可控，批间差异小，适合工业化生产，并且可得到高纯度药用部位，有效生药成分含量高，并具有减毒增效的效果。

技术领域

本发明涉及一种保肝中药复方及其制备方法，属于中药复方技术领域。

背景技术

肝纤维化是各种慢性肝病(急慢性肝炎、脂肪肝、肝癌等)发展至肝硬化的共同病理基础，其实质是肝内细胞外基质合成与降解失衡，导致细胞外基质尤其是胶原在肝脏大量沉积。肝纤维化持续发展导致相应器官功能障碍与衰竭，严重危害生命健康。减缓、阻止甚至逆转肝纤维化，对减少严重并发症的发生、改善病人生活质量及提高生存率具有重大意义。

肝纤维化的病因繁多，发病机制错综复杂。肝纤维化是个动态的病理过程，包括发生、发展与消退多个阶段，而每个阶段又有多个环节相互影响，因此，仅仅针对单个环节治疗肝纤维化的效果不够理想。中药复方成分多样，具有多途径、多环节、多层次的综合效应，对病变复杂的肝纤维化疗效显著。长期临床实践尤其是近年的研究已充分证实，中医药在抗肝纤维化治疗方面具有非常突出的优势，具有广阔的应用前景。但如何控制肝纤维化仍是国际性难题，临床上迫切需要研制安全有效的抗肝纤维化药物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，提供一种具有治疗肝纤维化、急慢性肝炎、脂肪肝、预防肝癌的保肝中药复方；本发明还提供一种保肝中药复方的制备方法，该法操作步骤可控，批间差异小，适合工业化生产，并且可得到高纯度药用部位，有效生药成分含量高，并具有减毒增效的效果。

为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种保肝中药复方，包括以下重量份的组分：金莲花10～30份，水飞蓟15～25份，具柄蜜茱萸10～20份，柔毛山黧豆10～20份和甘草5～15份。还包括以下重量份的组分：小叶香茶菜5～10份和珠子草5～10份。

一种保肝中药复方，包括以下重量份的组分：金莲花15～20份，水飞蓟15～20份，具柄蜜茱萸10～15份，柔毛山黧豆10～15份，甘草5～10份，小叶香茶菜5～8份和珠子草5～8份。

所述金莲花的药用部位为花；所述具柄蜜茱萸的药用部位为茎皮；所述柔毛山黧豆的药用部位为地上部分；所述珠子草的药用部位为地上部分。

一种保肝中药复方的制备方法，包括以下步骤：

S01，取上述重量份的干燥的水飞蓟、具柄蜜茱萸、甘草、小叶香茶菜和珠子草，加8～15倍量的60～80％的乙醇热回流提取3～5次，每次提取1～2小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩至无醇味后，停止浓缩，喷雾干燥，得醇提干粉；

S02，取上述重量份的干燥的金莲花和柔毛山黧豆，金莲花包煎，热水回流提取至少2次，每次至少提取2小时，每次水提液体积为二者药材总重量的10～20倍，合并水提液，过滤后减压浓缩至浓缩液密度为1.20～1.35后，停止浓缩，过滤，滤液上强极性大孔吸附树脂，上样吸附后，水洗至少8个柱体积后以30～40％乙醇洗脱4～7个柱体积，收集醇洗脱液，浓缩至无醇味后喷雾干燥，得水提干粉；

S03，混合均匀醇提干粉和水提干粉，得终产物。

所述强极性大孔吸附树脂包括XAD-9、XAD-10、XAD-11、S-8或NKA-9。

所述醇提干粉和水提干粉的混合方法为在粉碎机中充分混合均匀。

S01在滤液浓缩至无醇味后，喷雾干燥前，还依次设置有醇沉步骤和萃取步骤。