[发明专利]吸入式空心胶囊及制备工艺

说明书

本发明公开了吸入式空心胶囊及制备工艺，包括如下步骤：1）混合：将水添加入保温桶中，加热至70‑100℃后，添加植物纤维素衍生物、钛白粉、硫酸钠、药用粘合剂、药用润滑剂，搅拌混合均匀，其中植物纤维素衍生物优选为羟丙甲纤维素；2）添加助剂：将步骤（1）的混合溶液冷却至45‑60℃，加入助剂，继续搅拌至均匀；3）制备液：调整步骤（2）的溶液温度至45‑55℃，静置1‑3小时，送入胶囊生产线；4）成型：将送入胶囊生产线的制备液进行蘸胶、成型后，送入烘干箱内，烘干箱内温度为50‑70℃，相对湿度为40‑60%，经过3‑4小时烘干后，脱模，切割；由其包装的药物在服用时，喷药装置在胶囊上打孔后不会有胶囊碎末进入胶囊腔内，且其药粉是使用率达到90%以上。

技术领域

本发明涉及药用辅料领域，尤其涉及吸入式空心胶囊及制备工艺。

背景技术

采用吸入式空心胶囊包装的药品在服用时，需要借助专用喷药工具，该工具需要在胶囊上打孔；目前市面上的吸入式空心胶囊存在以下缺陷：1、胶囊在打孔后，会有胶囊碎末进入囊腔，与药粉混合，胶囊碎末会随着药粉进入人体呼吸道，影响患者服用效果及健康；2、由于胶囊含水量较高，药粉会粘附在胶囊腔内，真正使用率仅为20%左右。

发明内容

本发明的目的在于提供吸入式空心胶囊及制备工艺，由其包装的药物在服用时，喷药装置在胶囊上打孔后不会有胶囊碎末进入胶囊腔内，且其药粉是使用率达到90%以上。

为了达到上述目的，本发明的技术方案是：

吸入式空心胶囊及制备工艺，包括如下步骤：1）混合：将水添加入保温桶中，加热至70-100℃后，添加植物纤维素衍生物、钛白粉、硫酸钠、药用粘合剂、药用润滑剂，搅拌混合均匀，其中植物纤维素衍生物优选为羟丙甲纤维素；2）添加助剂：将步骤（1）的混合溶液冷却至 45-60℃，加入助剂，继续搅拌至均匀；3）制备液 ：调整步骤（2）的溶液温度至 45-55℃，静置1-3小时，送入胶囊生产线；4）成型：将送入胶囊生产线的制备液进行蘸胶、成型后，送入烘干箱内，烘干箱内温度为 50-70℃，相对湿度为 40-60%，经过3-4小时烘干后，脱模，切割；

所述的各成分的添加比例为：为羟丙甲纤维素15%-28%、钛白粉0.1-0.3%、硫酸钠0.2-0.5%、药用粘合剂0.5-0.9%、药用润滑剂0.4-0.8%，其余为水；

吸入式明胶空心胶囊空心胶囊及制备工艺：包括以下组分，各组分按照重量份分别为：明胶100重量份、水6-7重量份、海藻酸纳6-13重量份、硫酸钠1-4重量份、着色剂1-2重量份、钛白粉3-6重量份、药用粘合剂5-9重量份、药用润滑剂4-8重量份；

其制备过程包括：在反应釜中加入明胶和水，通入蒸汽蒸30～ 40min，温度控制在20～30℃，升温至70～85℃，搅拌均匀后，缓慢加硫酸钠，继续搅拌25～40min，加入海藻酸钠、钛白粉，继续搅拌均匀，静置反应2～3h；然后送入胶囊生产线进行蘸胶、成型，得到明胶空心胶囊囊材；将着色剂在得到的明胶空心胶囊囊材表面进行包衣处理，强烈搅拌，再烘干，烘干温度为 60 ～ 80℃，烘干时间为0.5～2h，烘干过程中经过振动筛不断振动，最后固化冷却、切割，得到吸入式明胶空心胶囊。

本发明的有益效果是：由其包装的药物在服用时，喷药装置在胶囊上打孔后不会有胶囊碎末进入胶囊腔内，且其药粉是使用率达到90%以上。

具体实施方式

实施例1