[发明专利]脊椎植入物及其制造方法

说明书

脊椎植入物包括一本体、至少一个固定元件以及至少一个螺钉。本体具有相互连通的至少一个凹槽及至少一个通孔。固定元件内嵌于凹槽中。固定元件具有至少一个第一螺纹，第一螺纹对应通孔。螺钉是以穿过通孔而与本体结合，其中螺钉具有与第一螺纹对应之至少一个第二螺纹，以锁于第一螺纹并固定于本体上。

技术领域

本发明是有关于一种脊椎植入物及其制造方法，且特别是有关于一种具有固定元件之脊椎植入物及其制造方法。

背景技术

脊椎在人体中扮演重要的角色，能够支撑及保护重要的神经组织。其中，脊椎包括椎骨(vertebral body)与椎间盘(intervertebral disc)，椎间盘位于上下两个椎骨之间，可以吸收来自椎骨的压力，缓冲脊柱的受力与冲击。然而，当椎间盘受到长期的局部应力的压迫时，往往容易退化或脱出而压迫到神经，引起剧烈疼痛，且不易缓解。

近来，常见的治疗方法为脊椎融合术(spinal fusion surgery)，或称椎间融合术，其系以外科手术来进行移除压迫神经或脊髓的椎间盘，并将脊椎植入物置入椎间盘切除后所形成的空洞中，不仅暂时性的维持相邻两个椎体之间的高度，还可协助日后达成骨融合(例如可搭配植入自体骨)，恢复脊椎的稳定性。

然而脊椎的活动量相当大，尤其是颈椎部分，脖子转动或俯仰时会造成上下椎体相对位移，从而摇晃植入物造成滑脱。后有医材制造商开发出搭配螺钉的植入物，以螺钉直接将植入物锁在上下椎体。但植入物主要的材料为高分子材料聚醚醚酮(poly etheretherketone，简称PEEK)，此材料虽兼具刚性与弹性，但是刚性强度仍低于金属的螺钉，所以当螺钉反复被晃动后，就会逐渐向后退出而失去锁固之功用。

改良式的脊椎植入物会在前端组装硬度较大之金属材料，以替换刚性略低的聚醚醚酮供螺钉锁固。因为两者同为金属(优选为相同的金属材料)，所以螺纹之间配合紧密，螺钉能够稳定地锁固在脊椎植入物上。然而，以金属块组装在植入物前端取代原本聚醚醚酮材料的方式也有其重大缺点。首先，因为金属材料过硬，所以会造成椎体在接触面上发生局部受压而凹陷的情况。再者，因为金属材料不适合骨细胞生长于其上，且利用组合金属块的方式还会影响植骨空间(即可容置自体骨或人工骨替代物等骨修补材料的空间)之大小，严重影响骨融合速度与效果。另外，金属材料增加会影响手术医师在术中对移动式X光机C-arm拍摄结果的判断。

因此，目前仍亟需改良脊椎植入物，尤其是防止螺钉退出的同时还要减少对患者之骨融合效果的影响。

发明内容

本发明系有关于一种脊椎植入物及其制造方法。本发明的植入物具有防止螺钉退出，且减少对患者骨融合影响的优势。

根据本发明之第一方面，提出一种脊椎植入物。脊椎植入物包括一本体、至少一个固定元件以及至少一个螺钉。本体具有相互连通的至少一个凹槽及至少一个通孔。固定元件内嵌于凹槽中。固定元件具有至少一个第一螺纹，第一螺纹对应通孔。螺钉穿过通孔而与本体结合，其中螺钉具有与第一螺纹对应之至少一个第二螺纹，以锁于第一螺纹并固定于本体上。

根据本发明之第二方面，提出一种脊椎植入物的制造方法。方法包括下列步骤。首先，提供脊椎植入物的本体。本体上形成至少一个凹槽及至少一个通孔。接着，形成至少一个固定元件，固定元件具有至少一个第一螺纹。嵌入固定元件于凹槽中，并使第一螺纹对应通孔。形成至少一个螺钉，螺钉具有与第一螺纹对应之至少一个第二螺纹，螺钉穿过通孔而与本体结合，且以第二螺纹锁于第一螺纹以固定于本体上。

为了对本发明之上述及其他方面有更佳的了解，下文特举实施例，并配合所附图式详细说明如下：

附图说明

图1A绘示依据本发明一实施例之脊椎植入物的爆炸图。

图1B绘示依据本发明一实施例之脊椎植入物的俯视图。

图1C绘示图1B之脊椎植入物100的沿着A-A’连线的剖面图。