[发明专利]一种适用于术后胃肠功能障碍恢复的肠内营养制剂在审

专利信息
申请号: 201910484079.2 申请日: 2019-06-05
公开(公告)号: CN110338406A 公开(公告)日: 2019-10-18
发明(设计)人: 刘汉民 申请(专利权)人: 诺和生物技术(天津)有限公司
主分类号: A23L33/00 分类号: A23L33/00;A23L33/135;A23L33/105;A23L33/21;A61K36/482;A61P3/02;A61P1/00;A61K31/4415;A61K31/455;A61K31/51;A61K31/702;A61K31/715;A61K31/73
代理公司: 天津市三利专利商标代理有限公司 12107 代理人: 李蕊
地址: 300000 天津市滨海新区天津自贸试验区(*** 国省代码: 天津;12
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摘要:
搜索关键词: 肠内营养制剂 术后胃肠功能障碍 术后 制备 番泻叶提取物 德氏乳杆菌 低聚半乳糖 复合电解质 复合维生素 乳双歧杆菌 嗜酸乳杆菌 术后肠梗阻 低聚果糖 低聚木糖 功能紊乱 患者胃肠 混合方式 临床意义 规模化 粘连 腹腔 排气 恢复 康复 住院 预防
【说明书】:

发明提供了一种适用于术后胃肠功能障碍恢复的肠内营养制剂及其制备方法,所述肠内营养制剂的功效成分由番泻叶提取物、乳双歧杆菌、嗜酸乳杆菌、德氏乳杆菌、低聚果糖、低聚半乳糖、低聚木糖、复合维生素、复合电解质等组成,通过混合方式获得。所述肠内营养制剂能有效改善术后患者胃肠功能紊乱、对预防术后肠梗阻、腹腔粘连、病人长时间不排气、及加速术后病人康复和缩短住院时间具有重要临床意义;其制备方法简单,适合规模化工业生产的需要。

技术领域

本发明涉及功能性食品领域和临床营养治疗领域,尤其是一种适用于术后胃肠功能障碍(PGID)恢复的肠内营养制剂及其制备方法。

背景技术

术后胃肠功能障碍(Postoperative Gastrointestinal Dysfunction,PGID)又称为术后胃肠功能紊乱,是指由于手术麻醉、创伤,术后禁食、长时间卧床、电解质紊乱、腹腔内炎症、残留积血或引流管的机械刺激、以及患者原发病恶化、高龄等综合因素的作用,导致术后出现:腹胀,腹痛,排气排便困难,恶心呕吐或腹泻等胃肠运动功能障碍的一系列症状。PGID是普通外科手术后常见的并发症,是腹腔手术后“难以避免的生理性或病理性胃肠道反应”。据调查,一般腹部手术术后肠梗阻发生率20%,腹腔粘连发生率高达90%,其中40%以上引起粘连性肠梗阻。

在不同术后胃肠道功能障碍中,术后肠梗阻、腹腔粘连、延迟性肠麻痹最为常见,是外科手术尤其是腹部手术后胃肠运动障碍“最常见”的类型。延迟性肠麻痹表现为腹胀、肠鸣音未恢复或极弱,尚未经肛门排气排便,胃管抽吸引流量仍高,甚至呕吐,已给不少患者术后胃肠功能恢复、营养状况恢复、甚至病灶的恢复、临床治疗计划的推进,造成了极大的阻碍。

手术病人一般需在术后常规禁食,如临床观察中医生确认患者肠蠕动已自动恢复(肛门排气),方允许患者开始进食。所以“肛门排气时间的早晚又直接关系到术后身体的恢复情况”。若手术后出现腹胀现象,不采用任何方法促进排气,肛门排气时间常延长至72小时,则发展为病理性肠梗阻;这不仅使患者感到不适及恐慌、影响切口组织的修复及机体的恢复,还严重影响病人的营养摄入,不利于病人的康复,甚至可引起机体内环境紊乱,诱发各种并发症。

目前临床上常规治疗和护理有:胃肠减压、鼓励患者下床活动、药物及其他治疗等:胃肠减压不但增加了患者插鼻胃管的痛苦,且可能出现“拔管”现象。再如公开号CN105148349A公布了一种肠道灌洗治疗仪:有利于术后肠道功能恢复,减少术后腹胀、排便痛苦;早期下床则由于术后疼痛,患者不愿意活动;通过胃镜注气扩张胃腔和空肠输出拌,能机械刺激胃肠道平滑肌;药物治疗包括利用促进胃肠蠕动药物多巴胺受体阻滞剂胃复安、吗丁啉;5-羟色胺(5-HT)受体拮抗剂等。其他中药制剂如公开号108837018A公开了一种促进胃肠道功能恢复及提高机体免疫力的中药复方。目前很多专有技术都具有重要的市场基础和应用价值,但药物因为胃肠功能尚未恢复不能取得良好的效果,药物的不良反应是“针对术后”药物治疗中难以回避的问题。

常规情况下,术后6h给病人流质饮食,排气后开始给予软食。术后早进流食时胃肠道内容物对平滑肌的牵拉、温度可引起内容物排空,促进胃舒张,小肠分泌活动在进食后逐渐加强,结肠运动也随之增多,促进患者早排气、排便。“但是不适宜形态、营养成分、预消化程度的食物反而会为胃肠消化吸收带来负担”。

所以,在针对术后病人胃肠功能障碍(PGID)的干预方案探讨中,开发一些食用方式得当、食用时间适宜、营养组分合理的肠内“营养制剂”越来越受到普通外科手术医疗工作者和特殊医学用途配方食品开发者们的关注和重视,对于改善术后患者胃肠功能紊乱状况,尤其针对肠梗阻、腹腔粘连、术后延迟性肠麻痹等具有重要影响和研究价值。

同时,开发一种适用于手术后肠梗阻、腹腔粘连及术后延迟性肠麻痹等胃肠功能障碍的专用、安全性肠内营养制剂是极其必要的,是医疗工作者判断手术顺利与否、患者是否恢复胃肠功能并依赖肠内营养干预方式顺利进食的关键所在。

发明内容

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