[发明专利]一种愈创木烷型倍半萜类化合物及其制备方法和应用

权利要求书

1.一种化合物、或其光学异构体、或其外消旋体、或其药学上可接受的盐，该化合物具有式I结构：

2.一种如权利要求1所述化合物的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

步骤1：对热毒宁注射液成品进行减压浓缩，得到浓缩液；

步骤2：将得到的浓缩液经大孔吸附树脂柱分离，以纯化水洗脱后，弃去洗脱液，依次以水，5～10％的乙醇水溶液，25～30％的乙醇水溶液、45～50％的乙醇水溶液、65～70％的乙醇水溶液和90～95％乙醇水溶液梯度洗脱；

步骤3：取90～95％乙醇洗脱部位，经100-200目硅胶柱分离，以二氯甲烷-甲醇为洗脱剂进行梯度洗脱，其中洗脱用的二氯甲烷-甲醇体积比依次为1:0、60～30:1、30～15:1、15～5:1、0:1；

步骤4：取二氯甲烷-甲醇30～15:1的馏分，经ODS柱色谱分离，甲醇水溶液梯度洗脱，其中洗脱用甲醇-水体积比依次为3:6～8、3:4～6、3:2～4、3:1～2、3:0～1，收集甲醇-水比例为3:4～6的馏分，经制备液相HPLC分离。

3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2的梯度洗脱为依次以10％、30％、50％、70％、95％不同浓度的乙醇水溶液进行梯度洗脱。

4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤2的梯度洗脱中，每次洗脱的洗脱液用量为1.5～5倍柱体积。

5.根据权利要求3所述的制备方法，其特征在于，所述步骤3的洗脱为，取95％乙醇洗脱部位经硅胶柱分离后依次以二氯甲烷-甲醇体积比为1:0、49:1、19:1、9:1、0:1进行梯度洗脱。

6.根据权利要求5所述的制备方法，其特征在于，所述步骤4的洗脱为，取19:1的二氯甲烷-甲醇洗脱部位依次以甲醇-水体积比为3:7、3:4.5、3:3、3:1.2、3:0进行梯度洗脱，收集3:4.5的馏分。

7.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述大孔吸附树脂选自D101型大孔吸附树脂、HP-20型大孔吸附树脂、HPD-100型大孔吸附树脂、HPD-100A型大孔吸附树脂和HPD-300型大孔吸附树脂中的一种或几种。

8.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，该制备液相HPLC分离的条件为：以比例为50:50的甲醇-水为流动相，检测波长为210nm，流速8mL/min，保留时间为28.5min。

9.如权利要求1所述化合物在制备抗炎药物中的应用。

10.一种包括权利要求1所述化合物的药物组合物，其特征在于，该药物组合物还包括药学上可接受的辅料。