[发明专利]一种出油硅胶及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种出油硅胶，按质量份数计，原料组成包括：医用级硅生胶100份，结构控制剂2～5份，含氢交联剂5～15份，补强填料20～45份，助剂0.1～1份，润滑剂1～10份。本发明还提供了一种所述出油硅胶的制备方法，包括：将所述原料组成按配比混合并捏合至固体块状后，升温至140～160℃，在‑0.04～0.08MPa的压力下继续捏合15～60min得到所述出油硅胶。本发明还提供了一种所述出油硅胶的应用，可与普通硅胶交联成型得到自出油润滑活塞。该活塞具有良好的相容性和粘合性，出油稳定，润滑效果好，以及耐紫外、耐化学药品、压缩永久变形小、生物惰性等优异性能，符合医用行业的标准，可以取代注射器活塞生产工艺过程中硅化的步骤。

技术领域

本发明涉及医用硅橡胶技术领域，具体涉及一种出油硅胶及其制备方法和应用。

背景技术

注射器是一种常见的医疗用具，多次使用后的注射器存在活塞磨损严重的问题，使其与注射器筒体的密封效果变差，容易漏气。如何减小注射器活塞与筒壁之间的摩擦力，使其有良好的润滑性能已经成为一个重要问题。

现有的方法主要是在注射器筒体和活塞间涂覆一层润滑液体，让润滑液体填充活塞变小后的空隙，实现润滑和密封的效果。但这种方法存在润滑次数有限，容易大量溶解在药物中，对其造成污染，影响药物效果。另外，也可以对胶塞进行硅化，但存在着过度硅化或者硅化不充分等问题。

还有一种解决方法是利用润滑材料设计可自润滑的活塞，对于自润滑的机理，在文献(Adv.Mater.2018,30,1802141)中有对其系统的研究。公告号为CN104479365B的专利说明书公开了一种自析油润滑硅橡胶的制备方法，利用过氧化物硫化得到的硅橡胶润滑效果好，同时也具有较好的机械性能和加工性能。公开号为CN108485273A的专利说明书中采用甲基硅油作为润滑剂，利用过氧化物硫化的硅橡胶设计了一种自出油润滑活塞，使整个活塞具有润滑效果。但上述方法使用的过氧化物硫化体系本身存在缺陷，比如过氧化物硫化的硅橡胶会留下酸性残余物，清除工艺复杂，压缩永久变形大，不适用于密封器件和医疗卫生行业，也很难适用于医用胶塞，而且出油部位难以控制，也容易导致大量硅油溶解在药物中，造成药物污染。因此，如何降低润滑剂的使用量和控制润滑剂在硅橡胶基体表面释放稳定和持久润滑是一个重要的难点。

同时加成型液体注射硅橡胶是一种无毒、无味具有优良生理惰性的新型硅橡胶材料，硫化机理是含乙烯基的聚硅氧烷与含硅氢的聚硅氧烷在铂催化剂的作用下，进行加成交联形成网络状结构，如图1所示。相比于过氧化物硫化的硅橡胶，硫化过程没有副产物生成，能深层硫化，收缩率小，具有无毒无味，生理惰性，而且因为硫化速率更快，使用方便快捷，压缩永久形变小等优良的综合性能，广泛应用于医疗卫生食品等行业。

发明内容

针对本领域存在的不足之处，本发明提供了一种出油硅胶，出油稳定、无毒，润滑效果好，可与普通硅胶交联成型得到自出油润滑活塞。

一种出油硅胶，按质量份数计，原料组成包括：

所述的医用级硅生胶可选自具有不同乙烯基含量和分子量的甲基乙烯基硅生胶中的至少一种，具体可以为端甲基聚甲基乙烯基生胶或端乙烯基聚甲基乙烯基生胶。

所述的结构控制剂选自具有不同羟基值和粘度的羟基硅油中的至少一种，优选羟基含量为6wt％～10wt％、粘度为20～30mPa·s的羟基硅油。结构控制剂的选择需根据补强填料的种类和处理工艺、处理时间、处理程度进行添加。

所述的含氢交联剂选自不同含氢量和分子量的含氢硅油中的至少一种，优选活性氢含量为0.1wt％～1.0wt％、粘度为10～50mPa·s的含氢硅油。含氢交联剂选用含氢量较低的硅油，避免后续硫化后存在未反应完的硅氢键，其容易脱氢产生气孔，对硅橡胶力学性能造成影响。