[发明专利]一种生长激素或其类似物的口服药物组合物

说明书

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种生长激素或其类似物的口服药物组合物，该药物组合物含有：生长激素和/或生长激素类似物、促小肠吸收药物组合物制备而成，其中促小肠吸收药物组合物由十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠组成；本发明所述的促进小肠吸收药物组合物具有制备成一种复合辅料，该辅料与生长激素和/或生长激素类似物组合物后，可以提高该有效成分在小肠内的吸收等作用。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种生长激素或其类似物的口服药物组合物。

背景技术

重组人生长激素由重组DNA技术生产而得，其作用包括：调整内分泌系统恢复接近青春期水平，平衡情感波动，使乳房重新发育、增大上提、增加弹性并可推迟更年期；改善卵母细胞质量以及卵巢的反应性，提高子宫内膜容受性；能激活并维护免疫系统的正常工作，提高免疫抗病能力，使人体减少生病；激活细胞的活性电子、振荡分子，使停止分裂的皮肤底层细胞再生长，活性电子吸附水分子使皮肤含水量增加，使面部深裂皱纹变浅，肤色光亮、变白、细嫩有弹性，恢复青春皮肤质地；促进肌肉生长，阻止肌肉萎缩，从而消耗身体脂肪，尤为突出的是消耗人体的中心脂肪(肠、肝、腹腔内的脂肪和腹部、腰部的皮下脂肪)，使肌肉和脂肪的排列恢复到青春状态；是最有效的复苏性功能的物质，支持正常腺体功能，提高性欲望内分泌指数，使微血管开通；秃头、白发的改变，通过脑下垂体分泌化学信息，使头发毛囊细胞复活，充分增加养分，使酵素增加(白发成因＝酵素减少)，直接刺激垂死毛囊恢复生长；调节人体中枢神经，促进脑细胞新陈代谢，增强记忆力、改善睡眠及缓解失眠、精神紧张、焦虑状态。对早老性痴呆症和老年性痴呆症具有辅助治疗作用；促进心、肝、肾、胰岛等脏腑细胞的再生，恢复肝、肾、胰岛功能活力，对乙肝病毒带菌者；大小三阳；谷丙转氨酶超高；血糖超高；尿蛋白超高等肝病、肾病、糖尿病具有辅助疗效；能促进伤口的愈合，重生烧伤的皮肤，减少局部水肿和疤痕的形成；促进骨细胞对钙质的吸收和储存，防治骨质疏松；能增强体力，使人精力充沛，长时间工作而无疲劳感；能改善人的脾气，使人信心十足、情绪高涨，使人们焕发出年轻时的精神面貌。

已上市的重组人生长激素为注射剂，对于患者来说注射剂具有使用不便、疼痛等缺陷，因此，改变生长激素及其类似物给药途径具有重要意义。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多次创造性研究，得到一种新的促进小肠吸收药物组合物，该组合物是由十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠组成，研究表明，本发明所述的促进小肠吸收药物组合物具有制备成一种复合辅料，该辅料与生长激素和/或生长激素类似物组合物后，可以提高该有效成分在小肠内的吸收等作用。

本发明是通过下述技术方案实现的。

一种药物组合物，该药物组合物含有：生长激素和/或生长激素类似物、促小肠吸收药物组合物制备而成，其中促小肠吸收药物组合物由十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠组成。

本发明所述的生长激素为重组人生长激素。

所述的药物组合物制备成口服制剂。

所述的生长激素类似物包括：舍莫瑞林、生长激素释放肽-2、生长激素释放肽-6、戈那瑞林、生长激素促分泌剂、生长激素释放激素及其类似物。

本发明所述促小肠吸收药物组合物用于保障生长激素和/或生长激素类似物在小肠吸收。

本发明所述促小肠吸收药物组合物用于促进生长激素和/或生长激素类似物在小肠内吸收。

其中十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠的重量比为15-25：5-8：5-8：50-80。

其中生长激素和/或生长激素类似物与促小肠吸收药物组合物的重量比为：1:5-860。

一种口服制剂，该口服制剂是由生长激素和/或生长激素类似物、十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠制备而成。