[发明专利]一种生长抑素或其类似物的口服药物组合物

说明书

本发明属于生物医药领域，具体涉及一种生长抑素或其类似物的口服药物组合物，该药物组合物含有：生长抑素和/或生长抑素类似物、促小肠吸收药物组合物制备而成，其中促小肠吸收药物组合物由十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠组成；本发明所述的促进小肠吸收药物组合物具有制备成一种复合辅料，该辅料与生长抑素和/或生长抑素类似物组合物后，可以提高该有效成分在小肠内的吸收等作用。

技术领域

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种生长抑素或其类似物的口服药物组合物。

背景技术

生长抑素(生长素释放抑制素，growth hormone release-inlease-inhibitinghormone，GHRIH，或somatostatin)是由116个氨基酸的大分子肽裂解而来的十四肽，其分了结构呈环状，在第3位和第14位半胱氨酸之间有一个二硫键；生长抑素是作用比较广泛的一种神经激素，它的主要作用是抑制垂体生长激素(GH)的基础分泌，也抑制腺垂体对多种刺激所引起的GH分泌反应，包括运动、进餐、应激、低血糖等。另外，生长抑素还可抑制LH、FSH、TSH、PRL及ACTH的分泌。生长抑素与腺垂体生长素细胞的膜受体结合后，通过减少细胞内cAMP和Ca2而发挥作用。除下丘脑外，其他部位如大脑皮层、纹状体、杏仁核、海马，以及脊髓、交感神经、胃肠、胰岛、肾、甲状腺与甲状旁腺等组织广泛存在生长抑素。在脑与胃肠又纯化出28个氨基酸组成的GHRIH28，它是GHRIH14N端向外延伸而成。生长抑素的垂体外作用比较复杂，它在神经系统可能起递质或调质的作用；生长抑素对胃肠运动与消化道激素的分泌均有一定的抑制作用；它还抑制胰岛素、胰高血糖素、肾素、甲状旁腺激素以及降钙素的分泌。

生长抑素及其类似物均不能口服，这造成患者依从性较差，因此，改变生长抑素及其类似物给药途径具有重要意义。

发明内容

基于上述原因，申请人经过多次创造性研究，得到一种新的促进小肠吸收药物组合物，该组合物是由十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠组成，研究表明，本发明所述的促进小肠吸收药物组合物具有制备成一种复合辅料，该辅料与生长抑素和/或生长抑素类似物组合物后，可以提高该有效成分在小肠内的吸收等作用。

本发明是通过下述技术方案实现的。

一种药物组合物，该药物组合物含有：生长抑素和/或生长抑素类似物、促小肠吸收药物组合物制备而成，其中促小肠吸收药物组合物由十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠组成。

所述的药物组合物制备成口服制剂。

生长抑素类似物包括：奥曲肽。

本发明所述促小肠吸收药物组合物用于保障生长抑素和/或生长抑素类似物在小肠吸收。

本发明所述促小肠吸收药物组合物用于促进生长抑素和/或生长抑素类似物在小肠内吸收。

其中十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠的重量比为15-25：5-8：5-8：50-80。

其中生长抑素和/或生长抑素类似物与促小肠吸收药物组合物的重量比为：1:5-860。

一种口服制剂，该口服制剂是由生长抑素和/或生长抑素类似物、十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠制备而成。

其中十二烷基硫酸钠、卡波姆、壳聚糖、枸橼酸钠的重量比为15-25：5-8：5-8：50-80。

其中生长抑素和/或生长抑素类似物与促小肠吸收药物组合物的重量比为：1:5-860。

本发明的促小肠吸收药物组合物，获得一种新型辅料，该辅料可以用于：不能口服只能注射的药物(有效成分或活性成分)可以通过口服给药，从而改变药物(有效成分或活性成分)的给药方式。