[发明专利]一种含全蝎的中药组合物作为制备治疗类风湿性关节炎骨侵蚀病药物的应用

说明书

本发明公开了一种含全蝎的中药组合物作为制备治疗类风湿性关节炎骨侵蚀病药物的应用，该中药组合物简称为搜风散结中药组合物，由全蝎、蜈蚣、黄芪和黑豆衣配伍组成，本发明还公开了其在制备治疗类风湿性关节炎骨侵蚀以及类风湿关节炎药物中的应用。申请人研究发现本申请搜风散结中药组合物抑制CIA小鼠关节部位各种细胞中的IL‑6、RANKL的表达，增加骨保护素OPG的表达，减少破骨细胞的数量，增加骨密度，减轻CIA小鼠的骨侵蚀，并能有效缓解CIA小鼠关节的肿胀及降低关节滑膜的损伤，具有用于相关疾病的制药应用前景。

技术领域

本发明属于医药技术领域，特别是涉及一种含全蝎的中药组合物作为制备治疗类风湿性关节炎骨侵蚀病药物的应用（以下简称搜风散结中药组合物及其制药应用）。

背景技术

类风湿性关节炎(rheumatoid arthritis，RA)被称为“不死的癌症”(罗安明 等人.论癌症归属中医“痹痰”的范畴.中国中医基础医学杂志2015,21(01):14-15)， 是以侵蚀性多关节炎为主要表现的全身性自身免疫病，RA早期表现为对称性关 节炎，晚期关节僵硬和发生畸形，是一种致残率高，危害性大的常见病、疑难病。 全世界范围内有0.5-1％的成人发病，女性发病率高于男性(Chung IM,et al. Rheumatoid Arthritis:The Stridefrom Research to Clinical Practice.International journal of molecularsciences,2016；17)。我国RA患病率约为0.3％-0.42％，有超 过500万人口长期受到RA症状的困扰，特别是在经济欠发达地区，RA流行更 为严重。患者常常因为疾病失去工作能力而导致家庭经济困难和社会负担的增 加。RA的治疗药物以缓解病情的抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs，DMARDs)为主(Ichikawa N,et al.Disease-modifyingantirheumatic drugs. Clin Calcium,2012,22(2):215-221))，分为非生物制剂(tDMARDs)和生物制 剂(bDMARDs)两类。tDMARDs的特点是起效缓慢、成本低、在RA炎症控制后，骨破坏仍在进行，难以抑制骨破坏的进展。bDMARDs起效迅速，但费用 非常昂贵(每年医疗费用10万左右)，因其是单靶点起效，并不能适合所有患 者复杂的病情，相当一部分患者疗效不理想；又因其有潜在诱发感染的副作用， 难以被大多数患者所接受(DimitroulasT,et al.Biologic therapies and systemic bone loss in rheumatoidarthritis.Autoimmun Rev,2013,12(10):958-966)。目前临床上 治疗RA多采用DMARDs+甲氨蝶呤联合用药(Wassenberg S,et al.Very low-dose prednisolone in earlyrheumatoid arthritis retards radiographic progression over two years:amulticenter,double-blind,placebo-controlled trial.Arthritis and rheumatism2005；52:3371-3380)，仅从症状缓解角度治疗RA，不能完全根治疾病，需要患 者持续长时间用药，RA医疗费用成为我国卫生事业的沉重负担。因此加强对RA 的药物研究已经成为我国重大疾病防治体系亟需解决的问题之一。