[发明专利]治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药及制剂和制备方法

说明书

本发明公开了一种治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药，由下列原料药按重量份制成：黄柏（8～12）份，大黄（8～12）份，虎杖（8～12）份，白及（8～12）份，苦参（6～10）份，五倍子（4～8）份，冰片（0.8～1.2）份；同时公开了一种中药凝胶剂，由中药与基质按重量份制成：黄柏（8～12）份，大黄（8～12）份，虎杖（8～12）份，白及（8～12）份，苦参（6～10）份，五倍子（4～8）份，冰片（0.8～1.2）份，甘油（3.0～3.4）份，丙二醇（3.8～4.2）份，卡波姆（0.6～1.0）份，氯甲酚（0.02～0.06）份，纯化水（20～30）份。本发明具有疗效确切且远期效果明显的优点。

技术领域

本发明涉及中药及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药、制剂及制备方法。

技术背景

阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等妇科炎症是育龄妇女的常见病、多发病，发病率约占育龄妇女的60％至80％。目前，有许多西药可用于阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的治疗，但西药的缺陷比较明显，如作用单一，易产生抗药性、刺激性、过敏性，对肝肾等脏器有较大的毒副作用，不适于孕妇或哺乳期妇女使用，对阴道内的有益菌群(如乳酸杆菌)同样具有杀灭作用，易造成阴道内菌群失调，破坏阴道自洁系统等等，有些药物本身可能还有致癌、致畸的潜在危险(如甲硝唑等)。

按中医理论组方的中药复方制剂既可克服化学药的诸多不足，又可发挥化学药无法比拟的多方面的治疗作用(如祛腐生肌、利湿活血等)，可广泛用于细菌、真菌、原虫、衣原体、支原体等致病原所引起的妇科炎症。现代病理学认为，人乳头状瘤病毒、疱疹病毒尤其是Ⅱ型单纯疱疹病毒是宫颈癌的主要诱因之一，而中药对病毒的综合抑制作用要远远好于西药。因此，在治疗妇科炎症方面，开发疗效确切、剂型新颖的纯中药制剂具有广阔的市场前景。然而，纵观目前临床上所使用的治疗妇科炎症的中药制剂，如康妇消炎栓、治糜灵泡腾片等，在治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂等方面均有一定疗效，但总体上品种单一，适应症较窄，剂型陈旧，有些药物因开发时间较早，制备工艺、质量标准均比较落后，剂量偏大，使用不便，且药理基础不扎实，药效指标不完善，有的因基质质量不过关而达不到预期的治疗效果，所有这些都直接影响了中药优势的发挥，削弱了中药在妇科市场上的竞争力。有鉴于此，非常有必要开发既能克服诸多西药之缺陷，又能弥补同类中药之不足的新一代妇科良药，以造福广大妇女。

水溶性凝胶剂是用一些水溶性高分子材料作为基质而制成的一种软膏状制剂，使用方便，起效迅速，便于清洗，与栓剂和泡腾片相比，它不受体温或阴道干湿度的影响，能充盈整个阴道，不留死角。由于是水溶性基质，药物能与阴道黏膜密切接触，释药速度较快，并能在整个阴道和宫颈部位发挥药效。

发明内容

本发明的第一个目的是提供一种疗效确切，远期效果明显的治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：一种治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药，由下列原料药按重量份配制而成：黄柏(8～12)份，大黄(8～12)份，虎杖(8～12)份，白及(8～12)份，苦参(6～10)份，五倍子(4～8)份，冰片(0.8～1.2)份。

进一步地，前述的一种治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药，其中：由下列原料药按重量份配制而成：黄柏10份，大黄10份，虎杖10份，白及10份，苦参8份，五倍子6份，冰片1份。

通过上述技术方案的实施，本发明的有益效果是：疗效确切，远期效果明显，具有清利湿热、化瘀祛腐、凉血止血之效，用于阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂湿热下注证，症见白带、黄带或赤白相兼，量或多或少，有腥臭味，常伴有外阴搔痒、灼热、小腹坠痛、腰酸膝软等。

本发明的第二个目的是提供一种起效迅速，使用方便，病人的依从性较好的治疗阴道炎、宫颈炎、宫颈糜烂的中药凝胶剂。