[发明专利]一种分析矫形器对足部运动及下肢肌电活动影响的方法

权利要求书

1.一种分析矫形器对足部运动及下肢肌电活动影响的方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1、受试者确定：确定30至52名患有下肢疼痛或非创伤性机械性脚痛的受试者，并使用随机数表随机分配接受两种矫形器中的一种；

S2、矫形器制造：根据步骤S1中的分配结果，为步骤S1中所得到的受试者制造对应的矫形器；

S3、确定肌肉位置：使用视觉模拟量表评估最严重的疼痛，连接到EMG记录系统，让受试者进行适合感兴趣肌肉的次最大等长肌肉动作，同时观察计算机显示器上的电输出，确定肌肉位置；

S4、步态分析：对每个受试者，在三种不同的鞋类条件下分别收集1次视频试验和肌电图数据，鞋类条件包括赤脚、凉鞋和凉鞋矫形器条件；

S5、数据分析：根据步骤S3和步骤S4所得数据进行如下操作：

(1)使用软件包(Cortex，Motion Analysis Corporation，Santa Rosa，CA)获取标记位移坐标，并使用带10赫兹截止的4阶巴特沃斯滤波器进行低通滤波；

(2)利用过滤后的数据、运动模型和软件包(Foot3D，Motion Analysis Corporation，Santa Rosa，CA)，利用Euler分解得到了后足、前足和第一射线和Hallux段二维角位移的落脚事件数据和三维角位移；

(3)使用程序(Labview，National Instruments，Austin，TX)分别使用截止频率为6、500、6和1000Hz的四阶带通巴特沃斯滤波器对表面和细线EMG数据进行滤波，并使用250ms窗口获得滤波数据的均方根(rms)，得出赤脚步行试验中5s的峰值均方根值且用于规范凉鞋和凉鞋矫形器试验；

(4)使用落脚点事件数据，各个站姿阶段提取，并将时间归一化为101个数据点，以便0表示初始接触，100表示前束脱落，根据亚相、鞋况和矫形器类型对运动和肌电图数据进行分组。

2.根据权利要求1所述的一种分析矫形器对足部运动及下肢肌电活动影响的方法，其特征在于：在步骤S1中，矫形器为：最大拱底稳定(MASS)或完全接触(FCO)，非创伤性机械源性症状定义为随使用而增加、随休息而减少、与创伤或关节炎无关的症状，其他入选标准包括症状性下肢至少有60度前脚前平面被动活动范围，能够在跑步机上以4.8km/h的速度独立行走，并已由医疗保健专业人员推荐进行矫形。

3.根据权利要求2所述的一种分析矫形器对足部运动及下肢肌电活动影响的方法，其特征在于：在步骤S2中，对于最大的弓下距稳定(MASS)矫形器，步态参考重量承载泡沫箱铸造的脚进行；对于FCO，进行一种非承重石膏的脚铸造；

石膏和矫形器处方被运送到各自的制造商和矫形器配药访问约两周后安排。在第二次访问中，确保矫形器的适当配合，提供其使用和使用说明，并在第二次访问后5至6周内安排第三次数据收集访问；

MASS矫形器由一个半刚性热塑性鞋跟杯构成，延伸至跖骨底部，足底长3.0mm厚的EVA和超音波顶盖，FCO由5/32蓝色聚丁烯和白色聚丙烯构成，半刚性外壳延伸至跖骨头部，覆盖有1/8厚的开孔聚氨酯并涂有乙烯基。