[发明专利]一种用于血管介入的导丝及其制备方法和应用

说明书

本发明公开了一种用于血管介入的导丝及其制备方法和应用，其中，用于血管介入的导丝，包括导丝本体，所述导丝本体在远端部位螺旋缠绕为多圈结构，多圈结构由导丝近端至导丝远端延伸成螺旋延伸段。所述螺旋延伸段的内部具有穿引通道，多圈结构中的每一圈均环布在穿引通道外周。所述穿引通道沿直线延伸，且延伸方向与导丝的长度方向一致。本发明提供的用于血管介入的导丝及其制备方法和应用，结构简单，操作方便，能够大大保证复杂冠脉介入手术中手术器械的顺利通过，缩短手术时间，提高手术成功率。

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种用于血管介入的导丝及其制备方法和应用。

背景技术

动脉粥样硬化是冠心病、脑梗死以及外周血管病的主要原因，严重的影响人们的身体健康和生活质量。介入治疗是有效改善冠心病患者生存质量的临床解决办法，目前我国冠状动脉介入治疗每年已经达到80万例，随着手术量的增长，复杂冠脉介入治疗也相应增加，面对部分解剖结构特殊，病变特别复杂的血管时，手术器械无法顺利通过，造成手术时间延长，放射线剂量和对比剂用量增加，影响治疗的完成。

现有技术中，为了更好地通过手术器械，需要使用两根或者更多根PTCA导丝进行支撑，或者使用PTCA球囊进行锚定，或者使用延长导管进行过渡。这些方案都存在成功率不高，手术时间延长，器械费用增加过多等问题。

发明内容

本发明提供了一种用于血管介入的导丝及其制备方法和应用，结构简单，操作方便，能够大大保证复杂冠脉介入手术中手术器械的顺利通过，缩短手术时间，提高手术成功率。

一种用于血管介入的导丝，包括导丝本体，所述导丝本体在远端部位螺旋缠绕为多圈结构，多圈结构由导丝近端至导丝远端延伸成螺旋延伸段。

所述导丝本体围绕某一轴线进行旋转同时沿该轴线逐圈延伸排布，形成螺旋缠绕的多圈结构，所述轴线即为螺旋延伸段的轴线，螺旋延伸段的轴线与伸展状态下导丝本体的轴线平行，或位于同一直线上。

导丝本体绕螺旋延伸段的轴线延伸360度，所经历的路径即为一圈。多圈结构中的各圈之间相互平行，在螺旋延伸段的轴线方向上，各圈之间等距排布或非等距排布。螺旋延伸段内部穿设有其他导丝时，在推动螺旋延伸段沿其内部导丝滑移时，螺旋延伸段中的各圈可以发生适应性的形变，改变各圈的内径大小以满足滑移的需求。

所述螺旋延伸段的螺旋方向不限，即从导丝的远端向导丝的近端，导丝本体既可以逆时针旋转形成所述螺旋延伸段，也可以顺时针旋转形成所述螺旋延伸段。

本发明的改进之处在于螺旋延伸段，导丝其他部位的结构、材质以及制备方法均可以采用现有技术。

作为优选，所述螺旋延伸段的内部具有穿引通道，多圈结构中的每一圈均环布在穿引通道外周。

螺旋延伸段的各圈结构共同围成所述穿引通道，所述穿引通道用于贯穿导丝，贯穿的导丝可以为现有技术中的常规导丝，也可以为本发明提供的导丝。

作为优选，所述穿引通道沿直线延伸，且延伸方向与导丝的长度方向一致。

通过热定型得到所述穿引通道沿直线延伸的状态，定型完毕之后，在施力外力的作用下，穿引通道的形状可能会发生改变。

作为优选，所述螺旋延伸段外径为0.1～0.2cm。所述穿引通道的内径为0.03～0.08cm。

所述穿引通道的内径取决于内部贯穿的导丝的外径，为了保证两根导丝之间即能够实现在外力作用下的相对滑动，又能够实现在不施加外力作用下保持相互锁定的位置关系，穿引通道的内径等于或略大于内部贯穿的导丝的直径。

两根导丝之间位置关系的锁定并非指二者相对位置关系的绝对不变，而是指二者相对位置关系较难改变，或改变较小。