[发明专利]抗GP73单克隆抗体和获得抗GP73单克隆抗体的方法有效
| 申请号： | 201910515158.5 | 申请日： | 2014-03-14 |
| 公开（公告）号： | CN110240653B | 公开（公告）日： | 2023-10-03 |
| 发明（设计）人： | B.屠;R.N.齐曼;B.C.蒂曼;P.M.亨肯;C.S.拉姆齐;C.J.斯特罗贝尔;D.J.豪克斯沃思;L.G.伯肯迈尔;C.赵;S.E.布罗菲;B.L.道尔;A.S.米尔霍夫 | 申请（专利权）人： | 雅培制药有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/18 | 分类号： | C07K16/18;G01N33/574;G01N33/68 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 权陆军;黄念 |
| 地址： | 美国伊*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | gp73 单克隆抗体 获得 方法 | ||
1.至少一种捕获抗体和至少一种检测抗体在制备用于确定测试样品中GP73浓度的试剂盒中的用途，包括：
(a) 使所述测试样品与至少一种捕获抗体接触，所述捕获抗体包含：(i)包含包括SEQID NO:42的氨基酸序列的CDR1、包括SEQ ID NO:43的氨基酸序列的CDR2和包括SEQ ID NO:44的氨基酸序列的CDR3的可变重链，和(ii)包含包括SEQ ID NO:46的氨基酸序列的CDR1、包括SEQ ID NO:47的氨基酸序列的CDR2和包括SEQ ID NO:48的氨基酸序列的CDR3的可变轻链，所述捕获抗体结合GP73上的表位以形成捕获抗体-GP73抗原复合物；
(b) 使所述捕获抗体-GP73抗原复合物与至少一种包含可检测标记物的检测抗体接触，其中所述检测抗体包含：(i)包含包括SEQ ID NO:26的氨基酸序列的CDR1、包括SEQ IDNO:27的氨基酸序列的CDR2和包括SEQ ID NO:28的氨基酸序列的CDR3的可变重链，和(ii)包含包括SEQ ID NO:30的氨基酸序列的CDR1、包括SEQ ID NO:31的氨基酸序列的CDR2和包括SEQ ID NO:32的氨基酸序列的CDR3的可变轻链，所述检测抗体结合GP73上不被捕获抗体结合的表位并形成捕获抗体-GP73抗原-检测抗体复合物；和
(c) 基于（b）中形成的捕获抗体-GP73抗原-检测抗体复合物中的可检测标记物产生的信号确定测试样品中的GP73浓度。
2.权利要求1的用途，其进一步包括比较测试样品中作为GP73浓度的直接或间接指示的可检测标记物产生的信号与对照或校准物中作为GP73浓度的直接或间接指示产生的信号。
3.权利要求2的用途，其中使用测试样品中的GP73浓度确定或评价对象是否具有肝脏疾病或处于发展肝脏疾病的风险中。
4.权利要求3的用途，其中相比对照或校准物中GP73浓度增加的GP73浓度指示所述对象具有肝脏疾病。
5.权利要求4的用途，其中所述肝脏疾病是肝硬化或肝癌。
6.权利要求1的用途，其中所述捕获抗体包含包括SEQ ID NO: 41的氨基酸序列的可变重链结构域和包括SEQ ID NO: 45的氨基酸序列的可变轻链结构域区。
7.权利要求1的用途，其中所述检测抗体包含包括SEQ ID NO: 25的氨基酸序列的可变重链结构域和包括SEQ ID NO: 29的氨基酸序列的可变轻链结构域区。
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