[发明专利]PRKAR2B蛋白作为胃癌血清生物标志物的应用及其试剂盒

说明书

本发明公开了一种PRKAR2B蛋白作为胃癌血清生物标志物的应用及其试剂盒，所述试剂盒包括：包被于酶标板上的PRKAR2B蛋白、0U/ml的标准血清1、100U/mL的标准血清2、酶标试剂、酶底物溶液、封闭液、样品稀释液、洗涤液、终止液。本发明提供的抗PRKAR2B的免疫球蛋白G抗体作为胃癌血清生物标志物具有高特异性；该试剂盒检测灵敏、安全、操作简单，可以用来定量测定人血清中蛋白质PRKAR2B的免疫球蛋白G抗体水平，反映出PRKAR2B蛋白的水平，从而用于胃癌诊断。

技术领域

本发明涉及生物科学领域，具体涉及一种PRKAR2B蛋白作为胃癌血清生物标志物的应用及其试剂盒。

背景技术

胃癌是一种常见的消化道恶性肿瘤，根据世界卫生组织(WHO)的统计，胃癌的死亡率高居第二，仅仅次于肺癌。根据国家癌症中心和全国肿瘤登记中心的统计，胃癌在我国的发病率约为十万分之三十。以2014年为例，我国新确诊胃癌病例数约为41万例，而胃癌死亡病例为29万例(死亡率为十万分之二十一)。其中男性胃癌的发病率要远高于女性，标化发病率约为女性的2.4倍。目前，我国胃癌总体5年生存率为43.4％，但是III和IV期胃癌患者的五年生存率只有28.01％和8.42％。那么提高胃癌的早期诊断率，将会大大提高胃癌患者的治疗效果。生物标志物可以作为影像学检查的辅助手段，两者的联合使用可以大大提高胃癌的早期诊断率。

理想的生物标志物应符合有以下特征：(1)高特异性，即标志物在对应的组织中特异性的表达；(2)标志物的浓度和肿瘤大小、转移、恶性程度有关，可以协助肿瘤分期和判断预后；(3)半衰期短、敏感性高，可以快速反映体内的生理状况，在患病状态下快速升高，但是有效治疗后浓度很快下降；(4)易于检测。

目前已经有一些胃癌生物标志物在临床中应用：(1)癌胚抗原(Carcinoembryonicantigen,CEA)，是一种具有人类胚胎抗原特性的酸性糖唐白，存在于胃癌及其它腺癌患者的血清中，但对早期胃癌的诊断意义较小，主要用于胃癌治疗前后的动态观察；(2)糖蛋白，如CA125、CA19-9、CA50、CA724以及CA242等，虽然这些糖蛋白抗原在部分胃癌患者中有升高现象，但其敏感性只有20～40％；(3)肿瘤基因，如DDC、c-myc、c-erb-2、p53以及nm23等对胃癌的发生、转移也有一定意义，但广泛应用于临床仍受限制。综上所述，现有生物标志物在胃癌诊断中的表现都不是很理想，因此我们需要寻找全新的胃癌生物标志物。

人蛋白质PRKAR2B(cAMP-dependent protein kinase type II-beta regulatorysubunit)是由第7号染色体7p22.3上的PRKAR2B基因所编码，共含有418个氨基酸，分子量为46.30kDa。未激活的PRKAR2B蛋白含有两个调控链(Regulatory chain)和两个催化链(Catalytic chain)，在被cAMP激活之后可以产生两个活跃的催化单体(Catalyticmonomer)和一个调控二聚体(Regulatory dimer)用来结合cAMP分子。目前未见有将PRKAR2B蛋白质作为胃癌生物标志物的报导。

发明内容

本发明的目的在于提供一种PRKAR2B蛋白作为胃癌血清生物标志物的应用及其试剂盒。利用该血清标志物检测胃癌的特异性为81％，敏感性为80％，所提供的试剂盒为一种灵敏、安全、操作简单的胃癌诊断试剂盒，可以用来定性检测人血清中蛋白质PRKAR2B的免疫球蛋白G抗体水平，由此反映PRKAR2B蛋白的水平。