[发明专利]一种医用膜材料、其制备方法及一次性静脉营养输液袋

说明书

本发明提供了一种医用膜材料、其制备方法及一次性静脉营养输液袋。本发明提供的医用膜材料由包含如下质量比组分的原料制得：苯乙烯类热塑性弹性体60％～70％；聚丙烯15％～25％；接枝改性苯乙烯类热塑性弹性体1％～3％；聚酰胺10％～15％。本发明提供的医用膜材料，以苯乙烯类热塑性弹性体为基体，同时加入聚丙烯、接枝改性苯乙烯类热塑性弹性体和聚酰胺，其中，接枝改性苯乙烯类热塑性弹性体所携带的酸酐基团、环氧基团或羧酸基团与聚酰胺中的末端氨基发生化学反应，并与聚丙烯结合，三种组分在苯乙烯类热塑性弹性体基体中协同作用，能保证韧性、提升阻隔性，还能增强透明度及热合性能、降低吸附性。

技术领域

本发明涉及医用材料技术领域，特别涉及一种医用膜材料、其制备方法及一次性静脉营养输液袋。

背景技术

临床营养作为一种新兴的临床辅助治疗手段，21世纪将越来越受到广大医疗单位的重视和推崇。针对那些与营养摄入、肠吸收功能障碍和对营养物质代谢障碍有关的疾病，通常是通过改变营养物质的含量和成分，采用一定的药物或者营养物质来治疗这些营养性疾病。具体分为肠外营养(静脉营养)和肠内营养。

目前，国内外使用的肠外营养(静脉营养)耗材以静脉营养输液袋为主，其大多由聚氯乙烯(PVC)材料制成。PVC材料为极性材料，对一些醇溶性、脂溶性药物具有较强的吸附，可导致脂肪乳变质、药量不准、疗效降低；且PVC在加工过程中加入的脂溶性增塑剂(如DEHP等)、防降解稳定剂等会随输液迁移出来进入人体，损害人体健康；另外，废弃的聚氯乙烯营养袋处理比较困难，掩埋会对土壤造成严重污染，焚烧会产生氯化氢和二噁英气体，氯化氢气体会形成酸雨，二噁英气体是致癌物质。

随着临床营养的发展，一次性的营养耗材又引入了新材料，乙烯-醋酸乙烯酯共聚物(EVA)。虽然该材料的化学稳定性好，抗老化和耐臭氧强度好；不含重金属、增塑剂等对患者健康造成潜在危害的物质，将营养液的存贮时间由24小时提高至3-7天，大大缓解了临床配药中心配制营养液不能满足正常临床使用的状况；且废弃或燃烧时不会对环境造成污染。但是，由EVA材料制成的输液管路回弹性差，在输液泵中使用时易出现管路压扁不回弹的问题，而为了弥补其较差的力学性能，需要增加膜厚，提高了制造成本。而且，EVA材料输液袋阻隔性能欠佳，在长时间输液过程中会导致药品药效降低甚至药品变质，对患者健康造成潜在威胁。中国专利CN 105419058 B公开了一种包括从内至外依次排列的乙烯-乙酸乙烯酯组成的热合层、聚乙烯和乙烯辛烯共聚物混合树脂组成的结构层、马来酸酐改性乙烯辛烯共聚物组成的粘合层以及聚酯弹性体、尼龙和相容剂混合树脂组成的外层的一次性静脉营养输液袋用膜，某种程度上解决了阻隔和析出的问题。但作为内层的EVA具有弱极性，对药物仍存在一定的吸附作用，无法完全保证用药的准确性和治疗效果(InternationalJournalofPharmaceutics,369(2009),30–37)，且需要四层共挤，设备耗资巨大，工艺复杂。

因此，提高膜材料的韧性、阻隔性、热合性能、降低其吸附性受到业内广泛关注。而实际制备时，若添加阻隔性材料来增强阻隔性时，往往会降低材料的韧性及透明性，各项性能之间难以平衡，因此，如何提高膜材料的韧性、阻隔性、热合性能、降低其吸附性且提高其透明性成为亟待解决的问题。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种医用膜材料、其制备方法及一次性静脉营养输液袋。本发明提供的医用膜材料能够提高医用膜的韧性、阻隔性，同时能够提高材料的透明度，热合性能、降低吸附性。

本发明提供了一种医用膜材料，由包含如下质量百分比组分的原料制得：

优选的，所述苯乙烯类热塑性弹性体为SEBS和/或SEPS。

优选的，所述接枝改性苯乙烯类热塑性弹性体中：

接枝单体选自马来酸酐、甲基丙烯酸缩水甘油酯、甲基丙烯酸、柠康酸酐和衣康酸酐中的一种或几种；