[发明专利]一种卡托普利有关物质的检测方法

权利要求书

1.一种卡托普利有关物质的检测方法，包括：

将含有卡托普利的供试液通过高效液相色谱进行检测，得到卡托普利以及各个有关物质的含量，以实现卡托普利和各杂质的共同测定；卡托普利和各杂质的结构如下式所示：

卡托普利；

卡托普利二硫化物；

杂质B；杂质C；

杂质D；杂质E；

杂质F；杂质G；

杂质H；杂质I；

杂质J；

杂质L；

杂质M；

杂质N；

杂质O；

其中，高效液相色谱检测的条件为：

色谱柱为Agilent ZORBAX SB-Aq色谱柱，色谱柱规格为4.6mm×250mm，5μm；

所述色谱柱还包括捕集小柱，所述捕集小柱为型号为WelchGhost-buster的捕集小柱，色谱柱规格为4.6mm×250mm，5μm；

所述高效液相色谱检测的波长为210nm，柱温为50℃，进样量为20μL；

流动相为：流动相A：pH2.2磷酸盐缓冲液，

流动相B：流动相A-乙腈混合溶液，其中流动相A与乙腈的体积比为50：50；

洗脱方式为梯度洗脱；所述梯度洗脱具体为：

在0-10分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持在90:10不变；

在10-40分钟内，流动相A和流动相B的体积比从90:10匀速渐变至70:30；

在40-60分钟内，流动相A和流动相B的体积比从70:30匀速渐变至60:40；

在60-68分钟内，流动相A和流动相B的体积比从60:40匀速渐变至50:50；

在68-78分钟内，流动相A和流动相B的体积比从50:50匀速渐变至30:70；

在78-80分钟内，流动相A和流动相B的体积比从30:70匀速渐变至0:100；

在80-90分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持0:100不变；

在90-91分钟内，流动相A和流动相B的体积比从0:100匀速渐变至90:10；

在91-100分钟内，流动相A和流动相B的体积比保持90:10不变；

其中，洗脱中，梯度洗脱的时间波动±2分钟，流动相比例波动±2％。