[发明专利]腔镜切割吻合器的斜锲

说明书

一种腔镜切割吻合器的斜锲，采用斜锲中有斜锲座和斜锲片的技术特征；采用当斜锲片的凹槽插在斜锲座的支片上时斜锲片即被安装在斜锲座上的技术特征；实现当斜锲位于斜锲滑槽内时斜锲滑槽阻挡斜锲片脱离斜锲座的支片的技术方案；实现当驱动件推动斜锲座向前移动时斜锲座的支片推动斜锲片向前移动，斜锲片再推动推钉块向上移动，推钉块再推动吻合钉向上移动的技术方案；采用更高硬度的塑料薄片或金属薄片裁切制造的斜锲片可以在斜锲片不产生变形的条件下将U形吻合钉弯曲成B形吻合钉，达到斜锲座和斜锲片可以采用不同的材料分别制造，使得斜锲座和斜锲片的加工都更方便，加工质量都更高和加工成本都更低的技术效果。

技术领域

本发明涉及到在腔镜外科手术中使用的腔镜切割吻合器的斜锲，特别涉及到在腹腔镜外科手术中使用的腔镜切割吻合器的斜锲，也特别涉及到在胸腔镜外科手术中使用的腔镜切割吻合器的斜锲。

背景技术

在腹腔镜外科手术和胸腔镜外科手术中，各种手动的、电动的和手术机器人使用的腔镜切割吻合器通常被用于腹腔中和胸腔中的切割和吻合手术，可以减少手术创伤，缩短手术时间，提高手术质量。

美国专利US20100200639A1、US20170095250A1和US20180317917A1中介绍的各种腔镜切割吻合器中有执行组件和驱动件。执行组件中有钉仓组件和钉砧组件。钉仓组件中有U形吻合钉、推钉块和斜锲。钉仓组件的钉仓组织接触面上排列有储钉孔。在储钉孔内安装吻合钉和推钉块。吻合钉由一根钉梁和两根钉腿组成。两根钉腿的端部分别有钉尖。吻合钉的钉梁安装在推钉块的端面上。钉砧组件的钉砧组织接触面上排列有内凹的成形槽。钉砧组织接触面上的成形槽与钉仓组织接触面上的储钉孔之间的位置相互对应。驱动件在执行组件内前后移动。驱动件推动安装在钉仓组件内的斜锲向前移动。斜锲推动推钉块向上移动。推钉块推动吻合钉向上移动。当推钉块推动吻合钉的钉尖抵压在成形槽上后，吻合钉的两根钉腿分别沿着成形槽弯曲，使得吻合钉的钉尖朝钉梁方向移动，将U形吻合钉弯曲成B形吻合钉。

美国专利US20100200639A1、US20170095250A1和US20180317917A1中介绍的腔镜切割吻合器采用整体加工制造的斜锲。由于腔镜切割吻合器的执行组件的直径一般为12mm，因此钉仓组件内的斜锲滑槽的宽度仅有0.6mm，使得斜锲中推动推钉块的斜锲片的厚度不到0.6mm。如果采用金属材料加工制造斜锲，由于斜锲的形状比较复杂，要使斜锲片的加工达到技术要求的精度和表面粗糙度，加工难度和加工费用很高，因此现有的腔镜切割吻合器的斜锲采用模具加工成注塑件。受注塑时塑料流动性的影响，厚度不到0.6mm斜锲片采用中等硬度的塑料采用模具加工成注塑件。当斜锲中的斜锲片推动推钉块将U形吻合钉弯曲成B形吻合钉时，斜锲片很容易弯曲变形，使得U形吻合钉不能弯曲成合适的B形吻合钉。据美国FDA官网消息，从2011年1月1日到2018年3月31日收到的4万多份不良事件报告，外科吻合器有关的故障有32000多起，其中包括9000多例严重伤害和366名患者因其死亡。声明中称，此类器械在运行中会导致伤口吻合出现畸形，并且吻合后伤口位置会出现开裂，吻合钉使用后也常常畸形。这表明，斜锲中的斜锲片弯曲变形造成U形吻合钉不能弯曲成合适的B形吻合钉的现象，在这些不良事件中起着很大的作用。由于腔镜切割吻合器使用后，弯曲变形的斜锲中的斜锲片又恢复到正常的状态，不容易被发现，因此美国专利US20120083836A1和US20190105047A1的腔镜切割吻合器采用复杂的吻合钉形状以弥补吻合钉使用后出现的畸形。这种式样的腔镜切割吻合器的令人不满意处是，在斜锲中的斜锲片容易发生弯曲变形的状态下，复杂的吻合钉形状不能弥补吻合钉使用后出现的畸形，并且容易导致伤口吻合出现畸形和吻合后伤口位置出现开裂。另一方面，在腔镜外科手术中，对不同厚度的组织需要采用不同高度的U形吻合钉弯曲成不同高度的B形吻合钉。常用的U形吻合钉的高度有2mm、2.5mm、3.5mm、4mm、4.5mm和5.5mm，分别弯曲成0.75mm、1mm、1.5mm、1.8mm、2mm和2.5mm高度的B形吻合钉。为了将U形吻合钉弯曲成合适的B形吻合钉，对于高度越高的U形吻合钉，斜锲推动推钉块向上移动的行程越大。现有的腔镜切割吻合器的令人不满意处是，对于整体加工制造的斜锲，如果采用不同行程的斜锲，就需要六种斜锲，加工成本较高；如果采用相同向上行程的斜锲，则斜锲的斜度要满足弯曲成形最高U形吻合钉的行程的要求，也就是斜锲的斜度最大，操作组件控制驱动件移动的阻力也最大，容易产生操作疲劳。因此，腔镜切割吻合器的斜锲需要作进一步的改进，使得加工质量更好和加工费用更低，使用更安全更省力。