[发明专利]十味参归灌肠液及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种复方中药，主要由以下药材制成：丹参、当归、延胡索、车前草、桃仁、鱼腥草、刘寄奴、蒲公英、赤芍、败酱草。据此，发明人开发了十味参归灌肠液及其制备工艺。该产品具清热解毒、活血祛瘀、行气止痛、软坚散结功效，适用于临床常见瘀毒内结型、湿热蕴结型、湿热瘀结型、气滞血瘀型急慢性盆腔炎。临床实践证明，本发明十味参归灌肠液处方对各分型的盆腔炎症候均有效，使用后病人症状缓解明显，病人耐受性好，治愈率高，复发率低，极少出现不良反应，故临床使用安全、可靠，疗效确切，未发现毒副作用。

技术领域

本发明属于中药技术领域，尤其涉及一种十味参归灌肠液及其制备工艺。

背景技术

盆腔炎性疾病(PID)是指育龄期女性上生殖道的一组感染性疾病，主要包括子宫内膜炎、输卵管炎、输卵管卵巢脓肿、盆腔腹膜炎。盆腔炎性疾病如未得到及时彻底的治疗，可能会导致一系列后遗症，即盆腔炎性疾病后遗症(SPID)，其主要病理改变为组织破坏、广泛粘连、增生及瘢痕形成；继而导致一系列相应的临床症状，如慢性盆腔痛、不孕等。SPID是妇科常见病、多发病，是盆腔炎性疾病持续存在的慢性炎症状态，特点是纤维结缔组织增生，输卵管卵巢与周围组织、器官粘连，瘢痕挛缩，血运不畅，或形成包块、积水、导致病灶区载吸收不良。因些，对盆腔炎的治疗，需寻找更有效的治疗方法。

西医认为，慢性盆腔炎是女性下生殖道病原体逆行感染至盆腔后持续产生的炎性反应，可造成盆腔内脏器及周围组织充血、水肿、渗出与广泛粘连。西医常规采用口服或静脉滴注抗生素抗炎治疗，并辅助之理疗、局部用药等措施，必要时实施手术治疗。但由于盆腔解剖结构复杂，炎症可群集发生，并可导致多种细菌感染，炎症消退耗时长，长期使用抗生素易引发肝肾损害，引发菌群失调，甚至引起抗生素耐药。此外，部分患者服用抗生素后感觉症状缓解盲目停药，易造成病情反复、迁延不愈。

中医学认为，考虑到盆腔炎以腹痛、腰骶痛、性交痛并伴阴道排液为主要临床表现，严重时伴盆腔炎性包块，中医应归属“腹痛”“带下病”“癓瘕”等范畴。中医认为，其病机多由经期、房劳、产后或宫腔术后调摄不当，胞脉空虚之时，湿热、寒邪或热毒乘虚而入，凝聚下注，壅于胞宫胞络，使气血凝滞，寒湿凝滞，寒湿热毒与血互结，致运行不畅，伤及冲任，瘀而为瘕而发病。当前，治疗盆腔炎比较常用的中医方法有中药随证内服、中药热熨、中药穴位注射、中药保留灌肠等。国内目前治疗盆腔炎的灌肠剂品种较少，且价格较高，不能满足临床患者需求。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种剂型新颖、使用方便、稳定性高的十味参归灌肠液及其制备工艺，该产品治疗盆腔炎(急性/慢性)疗效确切、临床效果良好，易于在临床推广使用。

为解决上述技术问题，本发明采用以下技术方案：

复方中药，主要由以下药材制成：丹参、当归、延胡索、车前草、桃仁、鱼腥草、刘寄奴、蒲公英、赤芍、败酱草。

上述复方中药在制备治疗盆腔炎药物中的应用。

治疗盆腔炎药物为十味参归灌肠液。

十味参归灌肠液，主要由以下重量份的药材制成：丹参50份、当归75份、延胡索50份、车前草75份、桃仁75份、鱼腥草75份、刘寄奴50份、蒲公英75份、赤芍50份、败酱草75份制成。

上述十味参归灌肠液的制备工艺，由丹参、延胡索两味药材经乙醇提取获得醇提液，由余下八味药材经水提醇沉获得水提醇沉滤液，醇提液与水提醇沉滤液分别回收乙醇、浓缩后合并制成。

乙醇提取按以下进行操作：取丹参50g、延胡索50g，用70％乙醇回流提取2次，每次1.5小时，合并提取液，滤过，滤液回收乙醇浓缩至相对密度为1.10～1.20(80℃)的清膏，备用。

用70％乙醇回流提取2次中，70％乙醇加入量第一次为药材量的6倍、第二次为5倍。