[发明专利]一种贝曲西班胶囊及其制备方法

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及了一种贝曲西班胶囊及其制备方法，含药颗粒与润滑剂混匀后，灌装制得胶囊。其各组分所占重量份配比为：贝曲西班30~35，填充剂40~55，崩解剂20~35，润滑剂1~2。制备的胶囊具有制备工艺简单，稳定性好，辅料种类少等优点。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种贝曲西班胶囊及其制备方法。

背景技术

贝曲西班为目前国内外预防因中度或重度活动受限及其他VTE风险因素而有血栓栓塞并发症风险的急性医学疾病住院患者的静脉血栓栓塞（VTE）。Betrixaban（贝曲西班）是每日一次的口服Xa因子抑制剂，是继利伐沙班、阿哌沙班、依度沙班之后全球上市的第4个直接Xa因子抑制剂类抗凝血药。上市的剂型为口服胶囊，有 40，80mg 两种规格。

发明内容

本申请涉及药品领域，具体为一种贝曲西班胶囊，称取一定量的原料药原料药与填充剂部分预混，其后将该预混物与其他辅料混合均匀，进行湿法制粒，烘干灌装制得胶囊。

上述的一种贝曲西班胶囊，各组分重量比为：

贝曲西班	30 ~ 35
填充剂	40 ~ 55
崩解剂	20 ~ 35
润滑剂	1~2

进一步的贝曲西班胶囊，填充剂为填充剂为微晶纤维素、喷雾干燥甘露醇、葡萄糖一水合物、一水乳糖中的一种或几种。

进一步的贝曲西班胶囊，崩解剂为低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

进一步的贝曲西班胶囊，崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。

具体实施方式

为了更好的理解本发明，下面将通过本发明的实施例和实验数据对本发明及其优势和有益效果进行详细描述和说明，但这些实施例并不限制本发明。

实施例1：