[发明专利]一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法

说明书

一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法，包括质量百分比的组分：纯净水10％～99％、甘油0.1％～20％、甘草酸苷盐0.1％～10％、Beta葡聚糖0.1％～5％、氯化钠0.1％～5％。本发明的优点是：1、本发明能使使鼻粘膜保持湿润，缓解较轻程度的鼻粘膜肿胀或者减轻受刺激的鼻粘膜肿胀。使用根据本发明的喷鼻剂，更小几率出现使用含有激素、抗组胺药物、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂时出现的干燥感；2、因本发明提供的制剂不含有任何违禁成分，所以无毒副作用、安全、可靠；3、本发明所提供的制剂可以和含有激素、抗组胺药物、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂共同使用。为了降低使用含有激素、抗组胺药物、白三烯拮抗剂等的喷鼻剂带来的副作用，可将它们的使用剂量减少一半以上。

技术领域

本发明属于鼻炎制剂领域，具体地说是一种缓解鼻粘膜症状的制剂及其制备方法。

背景技术

在普通感冒、变应原过敏性鼻炎或其它鼻炎(rhinitides)中，鼻粘膜经受肿胀。迄今为止，通常以滴鼻剂或喷鼻剂的形式局部使用激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等来进行治疗，以实现粘膜肿胀的减轻。然而，以上药物因吸收而具有许多不期望的副作用并且可能导致心悸和呼吸障碍。此外，它们使鼻粘膜变干，并且当长期施用时，可能出现对鼻粘膜上皮的永久性损伤。这种药物依赖导致的鼻炎被称为药物性鼻炎。近年来，出现了基于海盐和/或普通盐水溶液的不含激素、抗组胺药、白三烯拮抗剂的喷鼻剂。他们对鼻粘膜不具有急性药理作用，但通过使粘膜湿润清洁(尤其是在数次施用之后)能够缓解粘膜并由此缓解症状。但是，由于溶液的停留时间较短，须非常频繁地施用溶液，并且当疾病严重时缓解程度经常不足。

发明内容

现有的喷鼻剂存在多种不足之处，本发明提供一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本发明的目的是提供与已知产品相比对鼻粘膜具有缓解作用，但其不会导致使用含有激素(例如,糖皮质激素等)、抗组胺药物(例如，氯雷他定、地氯雷他定等)、白三烯拮抗剂等的产品时会出现的依赖性和副作用，用以解决现有技术中的缺陷。

本发明通过以下技术方案予以实现：

一种缓解鼻粘膜症状的制剂，包括质量百分比的组分：纯净水10％～99％、甘油0.1％～20％、甘草酸苷盐0.1％～10％、Beta葡聚糖0.1％～5％、氯化钠0.1％～5％。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，包括质量百分比的组分：纯净水90％～98％、甘油0.5％～5％、甘草酸苷盐0.5％～5％、Beta葡聚糖0.1％～2％、氯化钠0.5％～2％。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，所述的甘草酸苷盐为甘草酸苷二钠、甘草酸苷一钠、甘草酸苷单胺、甘草酸苷二胺、甘草酸苷一钾、甘草酸苷二钾、甘草酸苷盐、甘草酸苷三钠、甘草酸苷三钾、甘草酸苷三胺的任意一种或任意两种以上以任意比例混合。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本发明通过pH控制剂，可以将本发明药品的pH值调节至生理上可耐受的pH。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，所述的pH控制剂为氢氧化钠、磷酸钠、柠檬酸钠、磷酸盐、柠檬酸盐缓冲剂的其中任意一种。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本发明的渗透压朝向轻微的高渗透压调节。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本发明的渗透压为400mosmol。

如上所述的一种缓解鼻粘膜症状的制剂，本发明的渗透压调节组分为葡萄糖、山梨醇、甘露醇、木糖醇其中任意一种或任意两种以上以任意比例混合。

一种缓解鼻粘膜症状的制剂的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：

步骤一：在搅拌状态下向纯净水中加入甘油、氯化钠，搅拌至均匀分散状；