[发明专利]遮蔽苦味的消积健儿颗粒及其制备方法与应用

说明书

本发明涉及一种遮蔽苦味的消积健儿颗粒及其制备方法，所述遮蔽苦味的消积健儿颗粒以六神曲、麦芽、山楂、麸炒白术、肉豆蔻、胡黄连、使君子、槟榔、枳实和木香为原料，加入了乙基麦芽酚和γ环糊精，有效的掩蔽了中药材胡黄连所带入的苦味，使消积健儿颗粒符合儿童用药的顺应性，但又不影响药物组分的释放与检测。

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种遮蔽苦味的消积健儿颗粒及其制备方法与应用。

背景技术

消积健儿颗粒是一种中药颗粒剂，功能和主治为健胃消积、杀虫。用于小儿停食、停乳、食积、消化不良等症状有良好的疗效。消积健儿颗粒中的胡黄连具有较重的苦味，严重影响儿童服药的顺应性。

中药苦味掩蔽有多重方法，但很多方法都涉及到制法工艺重大变更，或者影响药物组分的释放和药物的效果，并且需要大量的临床效果验证工艺变更的合理性。

鉴于此，申请此专利。

发明内容

为了解决现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种很好的遮蔽苦味的消积健儿颗粒及其制备方法与应用，所述遮蔽苦味的消积健儿颗粒有效的掩蔽了中药材胡黄连所带入的苦味。

本发明的一个目的在于提供一种遮蔽苦味的消积健儿颗粒。

本发明的另一个目的在于提供两种遮蔽苦味的消积健儿颗粒的制备方法。

本发明的再一目的是提供一种遮蔽苦味的消积健儿颗粒的应用。

根据本发明具体实施方式的遮蔽苦味的消积健儿颗粒，所述遮蔽苦味的消积健儿颗粒由以下原料药制成，所述原料药包括：

六神曲、麦芽、山楂、麸炒白术、肉豆蔻、胡黄连、使君子、槟榔、枳实和木香，所述原料还包括乙基麦芽酚和γ环糊精。

本发明提供了可以使消积健儿颗粒苦味明显降低的矫味剂和包埋剂的添加方法所述乙基麦芽酚作为矫味剂，所述γ环糊精可起到包埋药物的作用，使胡黄连的苦味缓慢释放，γ环糊精使得消积健儿颗粒在经口腔时感觉不到苦味，达到在胃中释放药物成分的效果。本发明所制得的遮蔽苦味的消积健儿颗粒符合国家药品标准的规定。

根据本发明具体实施方式的遮蔽苦味的消积健儿颗粒，其中，所述遮蔽苦味的消积健儿颗粒由以下原料药制成，所述原料药包括：六神曲110.6份；麦芽110.6份；山楂44份；麸炒白术110.6份；肉豆蔻110.6份；胡黄连110.6份；使君子110.6份；槟榔110.6；枳实44份和木香44份，所述乙基麦芽酚的添加量为2-20mg/100g胡黄连，所述γ环糊精的添加量为1-10g/100g胡黄连。乙基麦芽酚和γ环糊精的添加量根据所述胡黄连的添加量而定，每100g胡黄连中添加2-20g的乙基麦芽酚，每100g胡黄连中添加1-10g的γ环糊精。

根据本发明具体实施方式的遮蔽苦味的消积健儿颗粒的制备方法，包括以下步骤：

(1)按重量配比称取六神曲、麦芽、山楂、麸炒白术、肉豆蔻、胡黄连、使君子、槟榔、枳实、木香、乙基麦芽酚和γ环糊精；

(2)将步骤(1)称取的肉豆蔻和木香混合，然后加入6倍重量的水进行蒸馏提取挥发油8小时，得到肉豆蔻和木香混合提取油，以及蒸馏后剩余的混合溶液，将所述混合溶液与使君子、麦芽一起煎煮得到煎煮备用液；

(3)将步骤(1)称取的山楂、麸炒白术、胡黄连、槟榔和枳实混合，向混合物中加入乙醇作为溶剂，混合物经乙醇渗漉后回收乙醇，形成混合药液，浓缩，再向所述混合药液中加入乙基麦芽酚和γ环糊精，混合均匀，形成混合清膏；

(4)向步骤(1)称取的六神曲中加入3倍重量的乙醇溶液进行混合，渗漉后浓缩形成六神曲清膏；