[发明专利]一种中药续断炮制品、炮制方法及检测方法

说明书

本发明涉及一种中药续断炮制品，属于中药炮制技术领域，该炮制方法主要是取续断饮片，加黄酒拌匀闷润后，用文火加热，炒至微带黑色，取出晾凉，筛去碎屑等方法制成，以川续断皂苷Ⅵ、川续断总皂苷、水溶性浸出物、醇溶性浸出物为检测指标的含量测定方法，良好的控制了续断酒炙饮片质量，从而提高了续断的临床疗效。

技术领域

本发明涉及医药发明领域，具体涉及一种中药续断炮制品、炮制方法及检测方法。

背景技术

续断又名和尚头，为川续断科多年生草本植物川续断Dipsacus asper Wall.exHenry 的干燥根，因能“续折接骨”而得名。其性微温，味苦、辛；归肝、肾经。有补肝肾、 强筋骨、续折伤、止崩漏的功效，可用于治疗肝肾不足、腰膝酸软、风湿痹痛、筋伤骨 折、崩漏、胎漏、跌扑损伤等病症。其中酒续断多用于风湿痹痛、筋伤骨折、跌扑损伤。

续断的主要成分川续断皂苷VI，药理学实验证实，具有止血，促进骨损伤愈合， 降低子宫收缩，补肝肾的作用，临床应用时主要以炮制品入药为主，常用的炮制方法有 酒炙、盐炙、炒炙、制炭、酒麸炙等。

《中国药典》(2015版)中记载的酒炙续断的方法为：取续断片，用黄酒拌匀，闷 透，置锅内用文火加热，炒至微带黑色时，取出，放凉。本品形如续断片，表面浅黑色 或灰褐色，略带酒香气，含川续断皂苷VI不得少于1.5％。《药典》里面记载只有简述 炮制步骤，无黄酒闷润时间、文火炒制的温度时间不确定，缺乏具体炮制参数，炮制过 程不易掌握，导致续断饮片质量不稳定。

现有文献“宋丽.酒炙续断的炮制工艺及质量评价研究.山东大学.2013年”，公开了 酒炙续断炮制工艺及用HPLC测定川续断皂苷VI的含量，该文献以黄酒用量、酒炙温 度和酒炙时间作为炮制的工艺参数。该文献中提出“取续断片，均匀喷以黄酒，黄酒用 量为净药材用量的10-25％，拌匀，保鲜膜密封，防止闷透，转移至炒锅内，于100-190℃ 的炒制6-12min，取出放凉，粉碎，过4号筛，装入自封袋内置密闭容器中备用”的炮 制方法；此技术并未公开黄酒闷润时间，因此续断的有效成分相对偏低，药物疗效受影响。

酒炙续断最佳炮制工艺的研究，“中国医院药学杂志，2008年第28卷第17期”，公开了黄酒用量10％、20％、30％，炮制温度150℃、170℃、190℃，炒制时间6min、8min、10min，但此方法经过试验证实川续断皂苷VI含量偏低，有效成分偏低，药物疗效受 影响。

续断的炮制工艺及其质量控制研究，“湖北中医学院硕士学位论文，陈华曦”，考察了续断黄酒用量、炒制温度、炒制时间三因素对川续断皂苷VI含量的影响，公开了用 10％的黄酒用量，用150℃炒制6min，实验仅有黄酒用量、炒制温度和时间单一参数影 响的方案，并未同时测试黄酒用量、闷润时间、炒制温度、炒制时间对炮制质量的影响， 因此有效成分偏低，药物疗效受影响。

现有文献“宋丽.酒炙续断的炮制工艺及质量评价研究.山东大学.2013年”公开了酒 炙续断炮制工艺及用HPLC测定川续断皂苷VI的含量，该文献也提出了“川续断皂苷 VI的含量测定”方法是使用高效液相色谱仪，该文献中提出对续断的质量评价是将川 续断皂苷VI的含量、指纹图相似度以及抗氧化活性作为炮制工艺品评价指标，公开川 续断皂苷VI的含量测定方法，包括对照品溶液的制备，供试品溶液的制备；对照品溶 液制备方法：取川续断皂苷VI对照品10mg，精密称定，用甲醇溶解并定容于5mL棕 色容量瓶中，摇匀，于4℃冰箱内存储备用。供试品溶液制备：取酒炙续断饮片粉末约 0.4g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密量取甲醇20mL，密塞称重，超声30min，冷却 至室温，称重，甲醇补足失重，摇匀，滤过。精密量取续滤液5mL于25mL容量瓶中， 加流动相稀释至刻度，摇匀，过0.22μm有机微孔滤膜，作为供试品溶液待测。色谱条 件：流动相：水-乙腈(70:30)；流速1mL/min；柱温30℃；进样量：20μL；检测波长 212nm。该文献并未公开川续断总皂苷、水溶性浸出物、醇溶性浸出物的含量测定方法， 因此考察指标偏少，不利于续断的质量控制。