[发明专利]一类嘧啶化合物的盐、多晶型物及其药物组合物、制备方法和应用在审
| 申请号： | 201910544016.1 | 申请日： | 2019-06-21 |
| 公开（公告）号： | CN110229143A | 公开（公告）日： | 2019-09-13 |
| 发明（设计）人： | 代星;江岳恒;刘艳琴 | 申请（专利权）人： | 益方生物科技（上海）有限公司;贝达药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D403/04 | 分类号： | C07D403/04;A61P35/00;A61P35/02;A61K31/506;C07C309/30;C07C303/44;C07C303/32 |
| 代理公司： | 北京金信知识产权代理有限公司 11225 | 代理人： | 师杨;张皓 |
| 地址： | 201203 上海市*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 药物组合物 多晶型物 制备方法和应用 对甲苯磺酸 嘧啶化合物 苯磺酸盐 丁二酸盐 富马酸盐 甲磺酸盐 马来酸盐 苹果酸盐 氢溴酸盐 药物制剂 磷酸盐 草酸盐 硫酸盐 乳酸盐 盐酸盐 晶型 优选 制备 | ||
1.化合物1的氢溴酸盐、丁二酸盐、马来酸盐、富马酸盐、磷酸盐、甲磺酸盐、L-乳酸盐、草酸盐、苹果酸盐、苯磺酸盐、盐酸盐、对甲苯磺酸盐或硫酸盐：
2.权利要求1所述的化合物1的丁二酸盐的晶型I，特征在于，化合物1与丁二酸的摩尔比为大约1：1，且(a)其X-射线粉末衍射图谱至少在2θ角度为10.82，21.66，22.39，和26.76,±0.2°，的一处或多处(1，2，3，或4)有衍射峰，和/或(b)其DSC图谱在起始温度为177.91℃±5℃处有热吸收峰；
优选地，所述的化合物1的丁二酸盐晶型I的X-射线粉末衍射图谱具有6个或以上(如10个，16个，或20个)如下表所述的X-射线衍射峰：
角度 角度 角度 角度 角度 角度 角度 角度 2θ° 2θ° 2θ° 2θ° 2θ° 2θ° 2θ° 2θ° 6.9 15.355 18.494 21.66 24.278 28.452 31.715 36.143 8.173 15.743 19.681 22.011 24.604 28.871 32.12 37.785 8.648 16.171 19.918 22.391 25.026 29.377 32.602 38.924 10.821 16.669 20.278 22.776 25.46 29.95 34.576 39.643 11.811 17.083 20.568 23.652 26.185 30.777 35.35 13.842 17.536 21.031 24.074 26.758 31.199 35.835
更优选地，其X-射线粉末衍射图谱具有2θ角度为10.82，17.54，21.66，22.39，和26.76，±0.2°，的衍射峰；
更优选地，所述的化合物1的丁二酸盐的晶型I显示与图7基本一致的X射线粉末衍射图谱；优选地，所述丁二酸盐的晶型I还显示与图8基本一致的DSC图谱。
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